Декскетопрофен (Dexketoprofen)

10.6 НПВС - Производные пропионовой кислоты

Оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие вследствие ингибирования циклооксигеназы.

Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности ЦОГ-2, что приводит к уменьшению продукции медиаторов воспаления - ПГD₂, ПГЕ₂ и ПГI₂.

Анальгетическое действие связано с уменьшением синтеза ПГЕ₂, что предотвращает сенсибилизацию болевых рецепторов к брадикинину, гистамину и другим химическим веществам, синтезируемым или выделяемым в очаге воспаления.

Жаропонижающее действие также обусловлено нарушением продукции ПГЕ₂, который при воспалении стимулирует терморегуляторный центр в передних отделах гипоталамуса. Декскетопрофен снижает фебрильную температуру тела за счет повышения теплоотдачи в результате усиленного потоотделения и расширения периферических сосудов, при этом нормальная температура тела не снижается.

Абсорбция. При пероральном приеме (таблетки, гранулы, порошок) декскетопрофен быстро всасывается, максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 30 минут (от 15 до 60 минут). Для гранул и порошка значение Cmax на 30% выше, чем для таблеток. Прием пищи замедляет всасывание, увеличивая время достижения Cmax. При внутримышечном введении Cmax достигается через 20 минут (10–45 минут). При наружном применении гель медленно всасывается в системный кровоток, его относительная биодоступность составляет приблизительно 5%, а Cmax достигается через 4–8 часов.

Распределение. Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения составляет менее 0,25 л/кг. Период полураспределения составляет около 0,35 часа. При многократном применении системных форм кумуляции препарата не наблюдается.

Биотрансформация и элиминация. Основным путем метаболизма является конъюгация с глюкуроновой кислотой. После применения в моче обнаруживается только S-(+) энантиомер, что указывает на отсутствие трансформации в R-(–) изомер в организме человека. Период полувыведения (T1/2) для системных форм составляет в среднем 1,65 часа, для наружной формы (геля) — около 7,23 часа. Выводится преимущественно почками.

Симптоматическое лечение боли слабо и умеренно выраженной интенсивности: мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль (для пероральных форм).

Купирование болевого синдрома сильной интенсивности (для раствора для инъекций): послеоперационные боли, боли при почечной колике, боль в пояснице.

Симптоматическая терапия остеоартроза (гонартроз II–III степени): для уменьшения боли и воспаления (для формы геля).

Для всех системных лекарственных форм (таблетки, гранулы, порошок, раствор):

• Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата, а также к любым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Фотоаллергические или фототоксические реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения.
• Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП.
• Хроническая диспепсия.
• Желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Прогрессирующие заболевания почек.
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Хроническая болезнь почек: стадия 3а и выше (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м²).
• Период после проведения аортокоронарного (коронарного) шунтирования.
• Тяжелая сердечная недостаточность (для раствора — в стадии декомпенсации).
• Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови (нарушения коагуляции).
• Тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• Период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Специфические противопоказания по лекарственным формам:

• Гель для наружного применения:
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе.
  • Кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию.
  • Воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после.
  • Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
  • Беременность (полное противопоказание для данной формы).
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
  • Активное заболевание печени.
  • Нейроаксиальное обезболивание (эпидуральное и интратекальное введение) из-за содержания в составе этанола.
  • Беременность в сроке более 20 недель.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой / Гранулы:
  • Беременность в сроке более 20 недель.
  • Для гранул (согласно ТН Дексалгин): дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Порошок для приготовления раствора (согласно ОХЛП Декскетопрофен ФВ):
  • Беременность (полное противопоказание для данной формы).
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Дефицит лактазы лопарей или наследственная непереносимость галактозы.

Примечание: В отношении применения при беременности наблюдается клинически значимое различие в инструкциях:

1. Для таблеток, гранул и раствора препараты противопоказаны только с 20-й недели беременности (в сроке до 20 недель применение возможно, если польза для матери превышает риск для плода).
2. Для геля и порошка для приготовления раствора беременность является полным противопоказанием на любом сроке. Это различие может быть связано с особенностями регистрации конкретных торговых наименований или различиями в составе вспомогательных веществ.

Для всех системных лекарственных форм (таблетки, гранулы, порошок, раствор):

• Анамнез и аллергия: аллергические реакции в анамнезе; заболевания ЖКТ в анамнезе (эзофагит, гастрит); наличие инфекции Helicobacter pylori.
• Органы выделения и метаболизм: хроническая болезнь почек (ХБП) 2 стадии (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м²); заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (легкой и средней степени тяжести); ишемическая болезнь сердца (ИБС); заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания
• Факторы риска: гиперлипидемия; сахарный диабет; курение; алкоголизм; пожилой возраст (старше 65 лет, особенно при дефиците массы тела)
• Особые состояния: обезвоживание; значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК); состояние непосредственно после обширных хирургических вмешательств.
• Системные патологии: системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани; нарушения кроветворения; бронхиальная астма; туберкулез; выраженный остеопороз
• Лекарственная терапия: длительное применение НПВП; одновременный прием пероральных ГКС, антикоагулянтов, антиагрегантов, СИОЗС или диуретиков.

Для геля для наружного применения:

• Тяжелые нарушения функции почек; сердечная недостаточность; бронхиальная астма.

Категория FDA не определена.

Беременность. Применение препарата в форме геля противопоказано в течение всего периода беременности. Для системных форм (таблетки, гранулы, раствор, порошок) Декскетопрофен противопоказан в сроке более 20 недель беременности. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на развитие плода. На ранних сроках повышается риск самопроизвольного аборта, возникновения порока сердца и гастрошизиса. В сроке до 20 недель препарат следует назначать только при крайней необходимости в наименьшей дозировке.

Начиная с 20-й недели, применение НПВП может вызвать олигогидрамнион (маловодие) из-за нарушения функции почек плода и сужение артериального протока. В конце беременности у матери возможно удлинение времени кровотечения и подавление сократительной активности матки, что ведет к задержке или затяжным родам.

Лактация. Сведений о проникновении Декскетопрофена в материнское молоко нет. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано для всех лекарственных форм.

Препарат, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность.

В связи с этим Декскетопрофен не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Режим дозирования: Рекомендуемая доза для взрослых — 50 мг каждые 8–12 часов. При необходимости интервал можно сократить до 6 часов.

Максимальная доза: Суточная доза — 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения в острый период (не более 2-х дней).

Внутримышечное введение: Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят медленно, глубоко в мышцу.

Внутривенное введение:

Струйно: Медленная инъекция продолжительностью не менее 15 секунд.

Инфузия: 2 мл раствора разводят в 30–100 мл стерильного физраствора, 5% глюкозы или раствора Рингера (лактатного). Вводят в течение 10–30 минут.

Требования к раствору: Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. При наличии твердых частиц использовать его нельзя. Препарат вводится немедленно после забора из ампулы.

Совместимость: Допускается смешивание в малых объемах (в шприце) с гепарином, лидокаином, морфином и теофиллином.

Гранулы и Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ТН Дексалгин, Декскетопрофен ФВ)

Режим дозирования: Рекомендуемая доза — 25 мг (1 пакетик) каждые 8 часов.

Максимальная доза: Составляет 75 мг в сутки. Курс лечения ограничен периодом симптомов и не должен превышать 3–5 дней.

Способ применения: Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды и перемешивают до полного растворения. Раствор принимают немедленно после приготовления.

Связь с приемом пищи: Для быстрого купирования острой боли препарат принимают не менее чем за 15 минут до еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Режим дозирования: В зависимости от интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) каждые 4–6 часов или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 часов.

Максимальная доза: Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Способ применения: Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Связь с приемом пищи: При острой боли рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды, так как пища замедляет всасывание.

Гель для наружного применения

Режим дозирования: Препарат следует наносить 2 раза в сутки.

Дозировка: На одно нанесение используется 7 см геля.

Продолжительность курса: Лечение продолжается в течение 10 дней.

Способ применения: Наружно. Гель наносят легкими втирающими движениями на область пораженного коленного сустава.

Информация приведена для различных лекарственных форм (гель, гранулы, порошок, раствор для инъекций, таблетки), с указанием частоты возникновения согласно классификации ВОЗ и специфики лекарственных форм.

Системно-органные классы (СОК) указаны в соответствии со справочником СОК ЕАЭС/ВОЗ

Системно-органный класс (СОК) по ВОЗ	Нежелательная лекарственная реакция (НЛР)	Частота возникновения	Форма ЛС / Особенности
инфекции и инвазии (ID 1)	Развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы	частота неизвестна	Все формы; риск связан с приемом НПВП.
	Асептический менингит (преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани)	частота неизвестна	Системные формы.
нарушения со стороны крови и лимфатической системы (ID 3)	Анемия	редко	Раствор для введения.
	Нейтропения, тромбоцитопения	очень редко	Системные формы.
	Гематологические нарушения: тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга	частота неизвестна	Системные формы (эффекты, свойственные классу НПВП).
нарушения со стороны иммунной системы (ID 4)	Отек гортани	редко	Системные формы.
	Анафилактические реакции, включая анафилактический шок	очень редко	Системные формы.
нарушения метаболизма и питания (ID 6)	Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия	нечасто	Раствор для введения.
	Анорексия	редко	Системные формы.
психические нарушения (ID 7)	Бессонница, ощущение беспокойства	нечасто	Системные формы.
нарушения со стороны нервной системы (ID 8)	Головная боль, головокружение (ощущение оглушенности), сонливость	нечасто	Системные формы.
	Парестезии, обморок	редко	Системные формы.
нарушения со стороны органа зрения (ID 9)	Нечеткость зрения	очень редко	Системные формы.
нарушения со стороны органа слуха и лабиринта (ID 10)	Вертиго (головокружение)	нечасто	Системные формы.
	Звон в ушах	очень редко	Системные формы.
нарушения со стороны сердца (ID 11)	Ощущение сердцебиения	нечасто	Системные формы.
	Экстрасистолия	нечасто	Раствор для введения.
	Тахикардия	очень редко	Системные формы.
	Сердечная недостаточность	частота неизвестна	Системные формы; может сопровождаться появлением отеков.
	Инфаркт миокарда	частота неизвестна	Системные формы (особенно при высоких дозах/длительном приеме).
нарушения со стороны сосудов (ID 12)	Приливы (покраснение лица и шеи)	нечасто	Системные формы.
	Артериальная гипертензия	редко	Системные формы.
	Снижение артериального давления	очень редко	Системные формы.
	Тромбофлебит поверхностных вен	очень редко	Раствор для введения.
	Инсульт	частота неизвестна	Системные формы (особенно при высоких дозах/длительном приеме).
нарушения со стороны дыхательной системы (ID 13)	Брадипноэ	редко	Системные формы.
	Бронхоспазм, одышка	очень редко	Системные формы.
желудочно-кишечные нарушения (ID 14)	Тошнота, рвота	часто	Системные формы.
	Боль в животе, диарея, диспепсия	часто	Системные формы.
	Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм	нечасто	Системные формы.
	Пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация	редко	Системные формы; риск выше у пожилых пациентов.
	Кровавая рвота, мелена	частота неизвестна	Системные формы.
	Панкреатит	очень редко	Системные формы.
	Стоматит (язвенный), обострение колита и болезни Крона	частота неизвестна	Системные формы.
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (ID 15)	Повреждение клеток печени (поражение печени)	редко	Системные формы.
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (ID 16)	Кожная сыпь	нечасто	Системные формы.
	Дерматит, кожный зуд	нечасто	Раствор для введения.
	Крапивница, акне (угревая сыпь), повышенное потоотделение	редко	Системные формы.
	Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)	очень редко	Системные формы; наиболее высокий риск в первый месяц лечения.
	Ангионевротический отек, отек лица	очень редко	Системные формы.
	Реакция фотосенсибилизации	очень редко	Системные формы.
	Раздражение кожи	частота неизвестна	Гель (влияние диметилсульфоксида).
	Чувство жжения на поврежденной коже	частота неизвестна	Гель (влияние этанола).
нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани (ID 17)	Ригидность мышц	нечасто	Системные формы (для раствора — нечасто).
	Боль в спине, скованность в суставах, мышечные судороги	редко	Системные формы.
	Боль в тазобедренном суставе	частота неизвестна	Гель.
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (ID 18)	Полиурия, острая почечная недостаточность	редко	Системные формы.
	Почечная колика, кетонурия, протеинурия	редко	Раствор для введения.
	Нефрит или нефротический синдром	очень редко	Системные формы.
	Гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз	частота неизвестна	Системные формы (как ингибитор синтеза простагландинов).
нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (ID 20)	Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы	редко	Системные формы.
общие нарушения и реакции в месте введения (ID 22)	Боль в месте инъекции	часто	Раствор для введения.
	Утомляемость, боль, астения, общее недомогание	нечасто	Системные формы.
	Реакция в месте инъекции (в т.ч. воспаление, гематома, кровотечение)	нечасто	Раствор для введения.
	Периферические отеки	редко	Системные формы.
	Лихорадка, озноб, дрожь	редко	Раствор для введения.
лабораторные и инструментальные данные (ID 23)	Отклонение от нормы показателей функциональных проб печени (АСТ, АЛТ)	редко	Системные формы.
	Увеличение скорости оседания эритроцитов	частота неизвестна	Гель.

Симптомы Специфические симптомы передозировки именно Декскетопрофена на данный момент неизвестны. Принимая во внимание действие аналогичных лекарственных препаратов (НПВП), можно ожидать развитие следующих нарушений:

Желудочно-кишечный тракт: рвота, анорексия, боли в животе.

Нервная система: сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль.

Лечение При случайном или избыточном приеме препарата необходимо незамедлительно начать симптоматическую терапию, соответствующую клиническому состоянию пациента.

Для системных пероральных форм (таблетки, гранулы, порошок): в случае приема взрослым или ребенком дозы более 5 мг/кг необходимо в течение первого часа принять внутрь активированный уголь.

Нежелательные комбинации

Другие НПВП (АТХ группа M01A), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) Одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта может повышать риск развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желудочно-кишечного кровотечения.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Антикоагулянты, например Варфарин (B01AA03) НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки ЖКТ.

Рекомендации для врача: в случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Гепарины (АТХ группа B01AB) При одновременном применении повышается риск развития кровотечения в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ.

Рекомендации для врача: в случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль состояния пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

Перечень форм ЛС: системные формы

Глюкокортикостероиды (АТХ группа H02AB)

При одновременном применении повышается риск язвенных поражений ЖКТ и кровотечений.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Препараты лития (АТХ группа N05AN01)

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической из-за снижения его выведения почками.

Рекомендации для врача: необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови в начале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы и отмене препарата

Перечень форм ЛС: системные формы.

Метотрексат (L01BA04) в высоких дозах (15 мг/нед или более)

Возможно повышение гематологической токсичности Метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВП.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Гидантоины (СФГ группа Барбитураты) и сульфонамиды (АТХ группа J01E) Возможно усиление токсического действия данных лекарственных средств.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Комбинации, требующие осторожности

Диуретики (АТХ группа C03), Ингибиторы АПФ (АТХ группа C09A), Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АТХ группа C09C) и Антибиотики группы аминогликозидов (АТХ группа J01G)

Декскетопрофен может уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У пациентов с нарушением функции почек (при обезвоживании или у пожилых лиц) одновременное применение Декскетопрофена с вышеуказанными группами может привести к утяжелению течения почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.

Рекомендации для врача: перед назначением Декскетопрофена с данными группами лекарственных средств необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания. Следует контролировать функцию почек в начале применения и периодически во время лечения.

Рекомендации для врача (при применении калийсберегающих диуретиков): регулярно контролировать содержание калия в плазме крови из-за риска гиперкалиемии. Перечень форм ЛС: системные формы.

Метотрексат (L01BA04) в низких дозах (менее 15 мг/нед)

Возможно повышение гематологической токсичности Метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса.

Рекомендации для врача: в течение первых недель одновременного применения необходим еженедельный подсчет клеток крови. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также лицам пожилого возраста необходимо тщательное наблюдение врача.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Пентоксифиллин (C04AD03)

Возможно повышение риска развития кровотечений.

Рекомендации для врача: необходим активный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Зидовудин (J05AF01)

Существует риск усиления токсического действия на эритроциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП.

Рекомендации для врача: необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии Декскетопрофеном.

Гипогликемические средства для приема внутрь (СФГ группа Сульфонилмочевина) НПВП могут усиливать гипогликемическое действие вследствие вытеснения препаратов сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Бета-адреноблокаторы (АТХ группа C07)

При одновременном применении может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Циклоспорин (L04AD01) и Такролимус (L04AD02)

НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов.

Рекомендации для врача: при проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Тромболитики (СФГ группа Прямые антикоагулянты)

Повышается риск развития кровотечения.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Ингибиторы обратного захвата серотонина (АТХ группа N06AB) и антиагреганты (АТХ группа B01AC)

Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Пробенецид (M04AB01)

Возможно повышение концентрации Декскетопрофена в плазме крови из-за ингибирующего эффекта на почечную секрецию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой.

Рекомендации для врача: может потребоваться коррекция дозы Декскетопрофена. Перечень форм ЛС: системные формы.

Сердечные гликозиды (АТХ группа C01A)

НПВП могут приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Мифепристон (G03XB01)

Существует теоретический риск изменения эффективности Мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы.

Примечание: Ограниченные данные позволяют предположить, что применение НПВП в день введения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на эффективность средств для медикаментозного аборта.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Хинолоны (АТХ группа J01M)

Данные исследований на животных указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Тенофовир (J05AF07) При одновременном применении может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови.

Рекомендации для врача: необходимо контролировать функцию почек.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Деферасирокс (V03AC03)

Может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ.

Рекомендации для врача: необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента. Перечень форм ЛС: системные формы.

Пеметрексед (L01BA04)

При одновременном применении может снижаться выведение Пеметрекседа.

Рекомендации для врача: у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (СКФ 60–89 мл/мин) следует избегать одновременного приема Пеметрекседа и декскетопрофена в течение двух дней до и двух дней после приема Пеметрекседа. При использовании высоких доз НПВП необходимо соблюдать особую осторожность.

Перечень форм ЛС: системные формы.

Другие препараты для наружного применения

Декскетопрофен в форме геля не следует применять одновременно с другими препаратами для наружного применения на одном и том же участке кожи.

Перечень форм ЛС: гель для наружного применения.

Этанол (СФГ группа Гепатотоксические ЛС)

Раствор для введения содержит этанол (200 мг на ампулу), что необходимо учитывать при лечении пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Перечень форм ЛС: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Раздел содержит рекомендации по мониторингу состояния пациента и управлению рисками в процессе лечения.

Желудочно-кишечный тракт Следует избегать одновременного применения декскетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Применение минимально эффективной дозы в течение минимально короткого периода позволяет снизить риск побочных эффектов. У пациентов с симптомами патологии ЖКТ или заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходим строгий контроль для выявления нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений. В случае развития кровотечения или язвы применение препарата следует немедленно прекратить.

Сердечно-сосудистая система Клинические исследования позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией или ИБС лечение следует назначать только после тщательной оценки.

Кожные реакции Очень редко на фоне применения НПВП отмечались тяжелые кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Наибольший риск развития реакций наблюдается в начале терапии (в первый месяц лечения). При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, что может привести к задержке постановки диагноза и начала адекватной терапии (например, при бактериальной внебольничной пневмонии). В случае ухудшения самочувствия или обнаружения признаков инфекции на фоне приема препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу. При ветряной оспе применения НПВП следует избегать из-за риска тяжелых инфекционных осложнений мягких тканей.

Мониторинг при длительном применении Если врач считает, что длительное применение Декскетопрофена необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени, почек и показатели общего анализа крови (подсчет клеток крови).

Особенности применения наружных форм (гель) Во избежание реакций фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и посещения солярия в период лечения и в течение двух недель после его окончания. Обрабатываемые участки рекомендуется закрывать одеждой [2–3]. При появлении любых кожных реакций в месте нанесения терапию следует прекратить.

Вспомогательные вещества и группы риска

• Раствор для введения: содержит этанол (200 мг на 2 мл), что делает его потенциально опасным для пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени, эпилепсией и беременных женщин (на сроке до 20 недель).
• Гранулы/Порошок: пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы/галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или лактазы, а также глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать данные формы не следует.

Системные формы (раствор, таблетки, гранулы, порошок).

Декскетопрофен может вызывать нежелательные реакции, такие как головокружение, ощущение оглушенности, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях способность к концентрации внимания и психомоторные реакции могут снижаться, особенно в первый час после приема. При возникновении данных симптомов пациентам следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Гель для наружного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами не изучалось.