Холина альфосцерат (Cholini alfosceras)

Клинико-фармакологическая группа:

Входит в состав препаратов

перейти к списку

АТХ:

N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика:

Является субстратом для синтеза фосфатидилхолина нейрональных мембран и ацетилхолина. Взаимодействует преимущественно с холинергическими рецепторами центральной нервной системы. Улучшает церебральный кровоток, улучшает функцию рецепторов и пластичность нейрональных мембран, стимулирует ретикулярную формацию и метаболизм в центральной нервной системе.

Улучшает концентрацию внимания, стимулирует умственную деятельность, улучшает когнитивную функцию, устраняет апатию и эмоциональную неустойчивость. Способствует регрессу неврологической симптоматики после черепно-мозговых травм.

Фармакокинетика:

После приема внутрь натощак до 88 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гематоэнцефалический барьер и скапливается в головном мозге - до 45 % от количества в плазме крови.

Подвергается биотрансформации до глицерофосфата и холина, которые обладают фармакологической активностью.

Элиминация в виде двуокиси углерода легкими (до 85 %), остальные 15 % выводятся с фекалиями и почками.

Показания:

Применяется для лечения хронической цереброваскулярной недостаточности, болезни Альцгеймера и деменции, хореи Хантингтона, старческой псевдомеланхолии. Используется при черепно-мозговых травмах в остром периоде, а также в раннем и позднем периоде восстановления после ишемического инсульта.

МКБ-10

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+)

F01 Сосудистая деменция

F07 Расстройства личности и поведения, обусловленые болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга

F07.2 Постконтузионный синдром

G25.5 Другие виды хореи

I63 Инфаркт мозга

S06 Внутричерепная травма

Противопоказания:

Острая фаза геморрагического инсульта, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или внутривенно, медленно по 1 г в сутки утром при острых состояниях, до 15-20 суток. Затем по 800 мг с утра и по 400 мг днем в течение 6 месяцев.

Внутрь, по 400 мг 2-3 раза в сутки перед едой.

Высшая суточная доза: 1200 мг.

Высшая разовая доза: 400 мг для приема внутрь и 800 мг для парентерального введения.

Побочные эффекты:

Тошнота.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

При появлении тошноты рекомендуется снизить дозу.

Раскрыть полное описание действующего вещества

Церетон® (Cereton®)

Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка

Регистрационный номер:ЛСР-005608/09

Дата регистрации:2009-07-13

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) - 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная;

капсула мягкая желатиновая: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание:

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло- коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство

Входит в перечень:ЖНВЛП

Фармакодинамика:

Церетон® - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания:

Применение у взрослых

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Беременность и лактация:

Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепномозговой травмой или геморрагическим инсультом:

Пациенты в возрасте 11-15 лет по 1 капсуле (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Способ применения

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы:

кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмы или геморрагическим инсультом.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 400 мг.

Упаковка:

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Производитель:

АРТЛАЙФ ООО Россия

Представительство:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2022-06-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Вверх