Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ОрнитинОрнитин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гепа-Мерц
    гранулы внутрь 
  • Гепа-Мерц
    концентрат д/инфузий 
  • Ларнамин
    концентрат д/инфузий 
    ФАРМАК, ОАО     Украина
  • Орнилатекс®
    концентрат д/инфузий 
  • Орнитин
    гранулы внутрь 
  • Орнитин Канон
    гранулы внутрь 
  • Орнитин-МБФ
    гранулы внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    На 1 ампулу:

    Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

    Описание:

    Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Гипоазотемическое средство
    АТХ:  

    A.05.B.A.06   Орнитина оксоглурат

    Фармакодинамика:

    Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

    Фармакокинетика:In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
    Показания:

    - Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

    - печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

    - в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

    Противопоказания:

    - Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

    На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:
    Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

    Взрослые

    Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

    При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

    Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.

    Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.

    Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

    Дети

    Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

    Побочные эффекты:

    Очень редко (менее 0,01 %):

    - тошнота, рвота;

    - аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Не выявлено.

    ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

    Особые указания:

    При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002691
    Дата регистрации:31.10.2014 / 15.07.2015
    Дата окончания действия:31.10.2019
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ФармФирма СОТЕКС ЗАО ФармФирма СОТЕКС ЗАО Россия
    Дата обновления информации:  11.06.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх