ОРНИЛАТЕКС® (Ornilatex®)

На 1 ампулу:

Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования.

Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Дети

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

- тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Очень редко (менее 0,01 %):

- тошнота, рвота;

- аллергические реакции.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Не выявлено.

ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.