Офломикол (Oflomicol)

Устаревшее наименование торгового препарата:Сертамикол®
Действующее вещество:СертаконазолСертаконазол
Лекарственная форма:  

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 0,020 г;

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиновый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.

Описание:

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:  

D01AC14   Сертаконазол

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonfloccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика:

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания:

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 2%.

Упаковка:

По 20 г в тубы из ламинированной фольги, имеющие сопло с закрытым концом.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В плотно закрытой тубе, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Устаревшее наименование торгового препарата:  Сертамикол®
Дата переименования:  2019-02-22
Регистрационный номер:ЛП-002494
Дата регистрации:2014-06-06
Дата переоформления:2021-05-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-11-08
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх