Офломикол (Oflomicol)

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Крем для наружного применения

Однородный крем белого цвета.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Сертамикол®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002494

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 0,020 г;

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиновый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.

Описание препарата

Однородный крем белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophytonfloccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Упаковка

По 20 г в тубы из ламинированной фольги, имеющие сопло с закрытым концом.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В плотно закрытой тубе, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002494

Дата регистрации

2014-06-06

Дата переоформления

2021-05-11

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-11-08