Ниаспам® (Niaspam)

Действующее вещество:МебеверинМебеверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веремед
    капсулы внутрь
  • Дюспаталин®
    капсулы внутрь
  • Дюспаталин®
    таблетки внутрь
  • Дютан®
    капсулы внутрь
  • Дютан®
    таблетки внутрь
  • Мебеверин
    капсулы внутрь
  • Мебеверин
    капсулы внутрь
  • Мебеверин
    капсулы внутрь
  • Мебеверин
    таблетки внутрь
  • Мебеверин МЛ
    капсулы внутрь
  • Мебеверин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Мебеспалин
    таблетки внутрь
  • Мебеспалин
    таблетки внутрь
  • Мебеспалин ретард
    таблетки внутрь
  • Мебеспалин ретард
    таблетки внутрь
  • Мебетан
    капсулы внутрь
  • Ниаспам®
    капсулы внутрь
  • Ниаспам®
    таблетки внутрь
  • Спарекс®
    капсулы внутрь
  • Спарекс®
    таблетки внутрь
  • Талинда® ретард
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые оболочкой

    Состав:

    Препарат Ниаспам® содержит:

    Действующим веществом является мебеверин.

    Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат.

    Состав оболочки:

    Опадрай SGR прозрачный 230U190010 Опадрай SGR белый 231U580017 Опадрай прозрачный 232U190010

    Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010:

    Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, макрогол 4000 (Е1521)1, глицерил моностеарат (Е471)1, триглицериды средней цепи.

    Состав Опадрая SGR белого 231U580017:

    Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (E1521), титана диоксид (Е171)1, триглицериды средней цепи.

    Состав Опадрая прозрачного 232U190010:

    Тальк (Е553b)1, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1, полисорбат 80.

    Примечание: 1Е: официальный номер ЕС для пищевых добавок.

    Описание:

    Препарат Ниаспам® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

    Характеристика препарата:

    Препарат Ниаспам® содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе спазмолитических лекарственных средств.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AA04   Мебеверин

    Показания:

    Препарат Ниаспам® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

    Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты и консистенции стула (диарея, запор или чередование диареи и запора).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Ниаспам®:

    - если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если у Вас имеется наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы;

    - если Вам менее 18 лет;

    - если Вы беременны или кормите грудью.

    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Ниаспам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Необходима особая осторожность в случае:

    - если симптомы заболевания возникли впервые;

    - непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

    - анемии (анемия может проявляться бледностью кожи, упадком сил, головной болью);

    - кровотечения из заднего прохода или примеси крови в стуле;

    - высокой температуры тела;

    - если у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (непереносимость продуктов из пшеницы, ячменя или ржи) или воспалительные заболевания кишечника;

    - если Ваш возраст более 50 лет, и если симптомы заболевания возникли впервые;

    - недавнего применения антибиотиков.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Ниаспам® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Нельзя принимать препарат Ниаспам® во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это явно необходимо.

    Пациенткам, принимающим препарат Ниаспам®, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат Ниаспам® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

    Путь и (или) способ введения

    Для приема внутрь.

    Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

    Продолжительность терапии

    В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ниаспам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Ниаспам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, частота наблюдения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - затруднение дыхания;

    - отечность лица, шеи, губ, языка и горла.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ниаспам®.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

    - Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение);

    - Крапивница (аллергическая сыпь);

    - Отек лица;

    - Экзантема (сыпь на коже различной формы);

    Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    .Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр.1

    Телефоны: +7 (499) 578-02-20; +7 (800) 550-99-03

    Факс: +7 (495)698-15-73

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь

    Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр Экспертиз и испытаний в Здравоохранении»

    Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by

    Сайт: https://www.rceth.by

    Республика Казахстан

    Национальный центр экспертизы лекарственных и медицинских изделий

    Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

    Телефон: +7 (7172) 78-98-28

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт: https://www.ndda.kz/

    http://vigilance.ndda.kz/

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Ниаспам® больше, чем следовало

    Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, или если кто-то случайно принял Ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

    Если Вы забыли принять препарат Ниаспам®

    Если Вы пропустили прием препарата, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

    Если Вы прекратили принимать препарат Ниаспам®

    Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Особые указания:

    Препарат Ниаспам® содержит лактозу

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования влияния препарата Ниаспам® на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из пленки поливинилхлоридной/фольги алюминиевой (ПВХ/Ал).

    По 3, 5, 6, 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002608)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-26
    Дата окончания действия:2028-06-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-08-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх