Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МебеверинМебеверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Веремед
    капсулы внутрь 
  • Дюспаталин®
    капсулы внутрь 
  • Дюспаталин®
    таблетки внутрь 
  • Дютан®
    капсулы внутрь 
  • Дютан®
    таблетки внутрь 
  • Мебеверин
    капсулы внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Мебеверин
    капсулы внутрь 
  • Мебеверин-СЗ
    таблетки внутрь 
  • Мебеспалин ретард
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Ниаспам
    капсулы внутрь 
  • Спарекс®
    капсулы внутрь 
  • Спарекс®
    таблетки внутрь 
  • Талинда® ретард
    капсулы внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  Капсулы пролонгированного действия.
    Состав:

    1 капсула содержит:

    Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 200,0 мг.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат- 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.

    Твердая желатиновая капсула: желатин - 75,9 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,5 мг.

    Состав чернил: шеллак (Е 904), пропиленгликоль. аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172).

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой "245" на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

    Фармакотерапевтическая группа:спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A.03.A.A.04   Мебеверин

    A.03.A.A   Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

    Фармакодинамика:

    Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта ("гипотонию"). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

    Распределение

    При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

    Метаболизм

    Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является демонтированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл. время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов.

    Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

    Выведение

    Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

    Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

    Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

    Беременность (в связи с недостаточностью данных).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

    Фертильность

    Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное в освобождение препарата.

    По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды,

    Продолжительность приема препарата не ограничена.

    Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

    Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

    Побочные эффекты:

    Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

    Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

    Со стороны кожных покровов:

    Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экза тема.

    Со стороны иммунной системы:

    Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

    Передозировка:

    Симптомы

    Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и. как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

    Лечение

    Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

    Взаимодействие:

    Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011303/01
    Дата регистрации:18.11.2009 / 27.06.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. Нидерланды
    Производитель:  
    ABBOTT HEALTHCARE, SAS Нидерланды
    Представительство:  ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия
    Дата обновления информации:  20.08.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх