Натекаль Д3 (Natecal D3)

Действующее вещество:Кальция карбонат + КолекальциферолКальция карбонат + Колекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Кальций Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций Д3 Классик
    таблетки внутрь
  • Кальций-Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3-МИК
    капсулы внутрь
  • Компливит® кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Натекаль 1000
    таблетки внутрь
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь; местно
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь
  • Ревиталь Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3 для малышей
    порошок внутрь; д/детей
  • Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Активные действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг)

    колекальциферол* - 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д3 - 4 мг).

    Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 166 мг, лимонная кислота безводная - 208,11 мг, гидроксипропилцел­люлоза низкомолекулярная -106,668 мг, лактозы моногидрат - 63,05 мг, аспартам - 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,20 мг, стеариновая кислота - 42,03 мг;

    * альфа-токоферола ацетат - 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг, желатин - 1,52 мг, сахароза - 1,52 мг, крахмал кукурузный - 0,642 мг.

    Описание:

    Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A12AX   Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.

    Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

    Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

    Фармакокинетика:

    Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

    Показания:

    - комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);

    - восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3.

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);

    - наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

    - наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

    - фенилкегонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);

    - туберкулез легких в активной форме;

    - гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

    - гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

    - мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

    - саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

    - остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

    - гипервитаминоз витамина Д;

    - детский возраст;

    - тяжелая почечная недостаточность.

    С осторожностью:

    С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.

    Беременность и лактация:

    В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь. Только для взрослых.

    Таблетку следует рассосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.

    При восполнении дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

    При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

    Особые группы пациентов.

    Пациенты с нарушением функции печени:

    Коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек:

    Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

    Пожилые пациенты:

    Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

    Продолжительность лечения

    При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

    При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется индивидуально.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Редко: зуд, сыпь и крапивница.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

    Передозировка:

    Передозировка может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии.

    Симптомы: жажда и полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

    В случае обнаружения признаков передозировки препарата необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероиды, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

    Взаимодействие:

    - активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

    - при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;

    - при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочно-кишечного тракта;

    - снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов между приемами препаратов;

    - глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;

    - при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;

    - одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3;

    - кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.

    - соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.

    - Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2-х часов после употребления ревеня, шпината и круп.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

    У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 - 500 - 1000 МЕ/сут.

    - Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема.

    - Глюкортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.

    - Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки для рассасывания.

    Упаковка:

    По 60 или 12 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки находится диск силикагеля или без силикагеля.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.

    Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO)

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-005687/08
    Дата регистрации:2008-07-21
    Дата переоформления:2022-08-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх