Натекаль 1000 (Natecal 1000)

Устаревшее наименование торгового препарата:Натемилле
Действующее вещество:Кальция карбонат + КолекальциферолКальция карбонат + Колекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Кальций Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций Д3 Классик
    таблетки внутрь
  • Кальций-Д3
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3 Никомед Форте
    таблетки жеват.
  • Кальций-Д3-МИК
    капсулы внутрь
  • Компливит® кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Натекаль 1000
    таблетки внутрь
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь; местно
  • Натекаль Д3
    таблетки внутрь
  • Ревиталь Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3
    таблетки внутрь
  • Юнивит® Кальций Д3 для малышей
    порошок внутрь; д/детей
  • Лекарственная форма:  таблетки, диспергируемые в полости рта
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг).

    Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

    Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями светло-оранжевого цвета и фаской с двух сторон.
    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A12AX   Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Д3) в организме.

    Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

    Фармакокинетика:

    Кальций

    Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает.

    Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

    Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

    Колекальциферол (Витамин Д3)

    Всасывание: Колекальциферол (Витамин Д3) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

    Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму 25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

    Выведение: Колекальциферол (Витамин Д3) выводится с калом и мочой.

    Показания:
    • Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений;
    • Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.
    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

    - повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное)

    - наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

    - наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);

    - фенилкетонурия;

    - гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

    - гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

    - мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

    - саркоидоз и метастазы опухолей в кости;

    - остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;

    - гипервитаминоз витамина Д;

    - возраст до 18 лет;

    - активный туберкулез;

    - период беременности;

    - тяжелая почечная недостаточность.

    С осторожностью:

    С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

    Беременность и лактация:

    Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Д3. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

    Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения.

    Взрослым и пожилым

    По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется.

    Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

    Дети

    Данные по применению препарата Натемилле детьми и подростками отсутствуют.
    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Редко: зуд, сыпь и крапивница.

    Особые категории:

    У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

    Передозировка:

    Передозировка может приводить к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

    Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

    Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Д3, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу.

    Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

    Взаимодействие:

    Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натемилле с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови.

    Одновременное применение препарата Натемилле с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина Д3 из-за увеличения его метаболизма.

    Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином Д3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови.

    Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом.

    При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

    При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле, так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена.

    Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа.

    Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

    Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле.

    Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом Натемилле может потребоваться увеличение дозы препарата.

    Одновременный прием орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Д3 в ЖКТ.

    Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

    Особые указания:

    При длительном лечении препаратом Натемилле необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом.

    Пациентам с нарушением функции почек витамин Д3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Д3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы.

    Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.

    Дополнительный прием кальция или витамина Д3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

    Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, диспергируемые в полости рта, 600 мг + 1000 ME.

    Упаковка:

    По 30 или 60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На внутренней стороне крышки находится диск с силикагелем.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.

    Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

    Срок годности:

    3 года - для упаковки 30 таблеток.

    2 года - для упаковки 60 таблеток.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Использовать в течение 30 суток после первого вскрытия флакона (для упаковки 30 таблеток). Использовать в течение 60 суток после первого вскрытия флакона (для упаковки 60 таблеток).

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Натемилле
    Дата переименования:  2019-01-17
    Регистрационный номер:ЛП-004243
    Дата регистрации:2017-04-12
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-08-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх