Монлер® (Monler®)

Действующее вещество:МонтелукастМонтелукаст
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алмонт
    таблетки внутрь
  • Алмонт
    таблетки внутрь
  • Глемонт
    таблетки внутрь
  • Глемонт
    таблетки внутрь
  • Монкаста®
    таблетки внутрь
  • Монкаста®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки жеват.
  • Монте-Р®
    таблетки внутрь
  • Монте-Р®
    таблетки внутрь
  • Монтевелл
    таблетки внутрь
  • Монтевелл
    таблетки жеват.
  • Монтелар®
    таблетки внутрь
  • Монтелар®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст Санофи
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст Санофи
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст солофарм
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст ФТ
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст ФТ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Алиум
    таблетки жеват.
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Монтелюст
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникни какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Препарат Монлер® содержит

    Действующим веществом является: монтелукаст.

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,4 мг монтелукаста натрия (эквивалентно 10 мг монтелукаста).

    Прочими вспомогательными веществами являются:

    ядро таблетки: маннитол, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, крахмал модифицированный Е1450, пропиленгликоль Е1520);

    оболочка таблетки: опадрай желтый 20А33251 (гипромеллоза 3сР, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172)).

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Монлер® содержит действующее вещество монтелукаст - лекарственное средство из группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами.

    Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, и вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, препарат Монлер® снимает симптомы астмы, помогает контролировать астму.

    Что такое астма?

    Астма - это длительное заболевание легких. Астма характеризуется:

    - затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может ухудшаться и улучшаться в ответ на различные условия;

    - чувствительностью дыхательных путей, которые реагируют на сигаретный дым, пыльцу, холодный воздух или физические упражнения;

    - отеком (воспалением) в слизистой оболочке дыхательных путей.

    Симптомы астмы включают кашель, хрипы и стеснение в груди.

    Что такое аллергический ринит?

    Аллергический ринит (также известный как поллиноз или сезонная аллергия) - аллергическая реакция на пыльцу деревьев, травы и сорняков, переносимую по воздуху. Типичные симптомы сезонной аллергии: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отечность и покраснение глаз, зуд в глазах.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов
    АТХ:  

    R03DC03   Монтелукаст

    Показания:

    Препарат Монлер® применяется в следующих случаях:

    Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

    Купирование дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.

    Лечащий врач определит, как следует использовать препарат Монлер® в зависимости от симптомов и тяжести Вашей астмы.

    Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Монлер®:

    - если у Вас или Вашего ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если Ваш возраст до 15 лет;

    - если у Вас или у Вашего ребенка фенилкетонурия.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать препарат Монлер®.

    Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Монлер® во время беременности.

    Неизвестно, проникает ли препарат Монлер® в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монлер®.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат Монлер® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Для детей старше 15 лет и взрослых:

    Вы или Ваш ребенок должны принимать только одну таблетку препарата Монлер® один раз в день.

    Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.

    Препарат Монлер® может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2- адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами.

    Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Монлер®, убедитесь, что не принимаете никаких других лекарственных препаратов, содержащих то же действующее вещество - монтелукаст.

    Путь и (или) способ применения

    Для приема внутрь.

    Препарат Монлер® можно принимать как с пищей, так и без нее.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    В клинических исследованиях препарата Монлер® наиболее часто сообщалось о побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: боль в животе, головная боль.

    Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших препарат Монлер®, по сравнению с плацебо.

    В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

    Серьезные нежелательные реакции

    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из нижеперечисленных нежелательных реакций:

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;

    - изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;

    - судороги.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - повышенная склонность к кровотечениям;

    - тремор;

    - учащенное сердцебиение.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    - сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса);

    - низкий уровень тромбоцитов в крови;

    - изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение;

    - отек (воспаление)легких;

    - тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут возникнуть без предупреждения;

    - воспаление печени, гепатит.

    Другие нежелательные реакции

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - инфекции верхних дыхательных путей.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - диарея (жидкий стул);

    - тошнота;

    - рвота;

    - сыпь;

    - лихорадка;

    - повышенный уровень ферментов печени (АЛТ, ACT).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);

    - головокружение, сонливость, покалывание/онемение;

    - носовое кровотечение;

    - сухость во рту;

    - расстройства желудка;

    - склонность к образованию гематом, крапивница, зуд;

    - боль в суставах или мышцах, мышечные судороги;

    - недержание мочи у детей;

    - слабость/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик;

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    - появление красных мягких утолщений под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема);

    - изменения в поведении и настроении: обессивно-компульсивные симптомы, заикание.

    Сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка появился один или несколько из этих симптомов.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация:

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан:

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, www.ndda.kz

    Республика Беларусь:

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.bv

    Передозировка:

    Если Вы приняли больше препарата Монлер®, чем следовало

    Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Монлер®

    В большинстве сообщений о передозировке о побочных эффектах не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы передозировки у взрослых и детей: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

    Если Вы забыли принять препарат Монлер®

    Применяйте препарат Монлер® как назначено врачом. Однако если Вы или Ваш ребенок пропустили дозу, необходимо возобновить обычный график приема одной таблетки один раз в день.

    Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили принимать препарат Монлер®

    Препарат Монлер® оказывает лечебное воздействие на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или Ваш ребенок продолжаете принимать препарат.

    Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжали принимать препарат Монлер® до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать Вашу астму или астму Вашего ребенка.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Если Вы или Ваш ребенок попали в больницу, сообщите своему врачу, о приеме препарата Монлер®, а также любых других лекарств.

    Препарат Монлер® может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие препарата Монлер®.

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монлер®:

    - фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

    - гемфиброзил (применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме).

    Перепарат Монлер® с пищей и напитками

    Препарат Монлер® следует принимать с пищей или без нее.

    Особые указания:

    Перед приемом препарата Монлер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    - Если Ваше состояние или состояние Вашего ребенка ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.

    - Препарат Монлер® не предназначен для лечения острых приступов астмы. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.

    - Очень важно, чтобы Вы или Ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монлер® не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.

    - Если Вы или Ваш ребенок принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при развитии комбинации симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу.

    - Вы или Ваш ребенок не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они ухудшают Ваше состояние или состояние ребенка с астмой.

    Пациенты должны знать, что у взрослых, подростков и детей, принимавших препарат Монлер®, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас или Вашего ребенка развиваются такие симптомы во время приема препарата Монлер®, обратитесь врачу.

    Дети и подростки

    Препарат Монлер® не применяется у детей в возрасте до 15 лет.

    Детям в возрасте до 15 лет рекомендуется принимать препарат Монлер®, таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.

    Препарат Монлер® содержит аспартам

    Препарат Монлер® содержит 1,5 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Если у Вас или Вашего ребенка фенилкетонурия (редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление фенилаланина, так как организм не может удалить его должным образом), принимать препарат Монлер® нельзя.

    Прочие источники информации:

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http ://еес.eaeunion.org.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не ожидается, что прием препарата Монлер® будет влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Монлер®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Упаковка:

    По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из оПА/Ал/ПВХ//Ал фольги. Один или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Препарат Монлер® следует хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата или блистере после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день месяца.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:3 года.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001053)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-07-20
    Дата окончания действия:2027-07-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх