Мезим® форте 10000 (Mezym® forte 10000)

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастенорм форте
    таблетки внутрь
  • Гастенорм форте 10000
    таблетки внутрь
  • Креон® 10000
    капсулы внутрь
  • Креон® 25000
    капсулы внутрь
  • Креон® 40000
    капсулы внутрь
  • Креон® Микро
    гранулы внутрь
  • КРЕОСТА
    таблетки внутрь
  • Мезим® 20000
    таблетки внутрь
  • Мезим® нео 10000
    капсулы внутрь
  • Мезим® нео 25000
    капсулы внутрь
  • Мезим® форте
    таблетки внутрь
  • Мезим® форте 10000
    таблетки внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • ПанзиКам
    таблетки внутрь
  • Панзим® форте
    таблетки внутрь
  • Панзинорм® 10 000
    капсулы внутрь
  • Панзинорм форте 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреазим
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    капсулы внутрь
  • Панкреатин 10000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин форте
    таблетки внутрь
  • Панкреатин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Пензитал Гастро®
    таблетки внутрь
  • Энзистал®-П
    таблетки внутрь
  • Эрмиталь®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку.

    Ядро

    Активное вещество: Панкреатина порошок -137,500 мг с минимальной ферментативной активностью:

    липазы 10000 ЕД Ph. Eur. амилазы 7500 ЕД Ph. Eur. протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,533 мг, кросповидон - 18,000 мг, магния стеарат - 1,867 мг;

    Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа - с) - 4,800 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса) - 12,200 мг, триэтилцитрат - 3,900 мг, титана диоксид (Е171) - 5,050 мг, тальк - 6,780 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) - 0,049 мг, макрогол 6000 - 0,210 мг, кармеллоза натрия (~ 30 мПа - с) - 0,440 мг, полисорбат 80 - 0,690 мг, азорубиновый лак (Е 122) - 0,232 мг, натрия гидроксид - 0,035 мг.

    Описание:

    Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

    Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство
    АТХ:  

    A09AA   Ферментные препараты

    A09AA02   Панкреатин

    Фармакодинамика:

    Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

    Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

    Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

    Фармакокинетика:

    Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

    Показания:

    - Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

    - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

    - состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

    - расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

    - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

    - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

    Противопоказания:

    - Острый панкреатит;

    - обострение хронического панкреатита;

    - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

    - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

    Беременность и лактация:Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
    Способ применения и дозы:

    Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

    Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

    Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочные эффекты:

    Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

    В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

    Передозировка:

    Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

    Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

    При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
    Особые указания:

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N014681/01
    Дата регистрации:2009-03-24
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2016-12-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  26.04.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх