Медокс® (Medox®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    капсулы внутрь
  • Амбробене
    раствор в/в
  • Амбробене
    сироп внутрь
  • Амбробене
    таблетки внутрь
  • Амбробене
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амбробене ФОРТЕ
    раствор внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгексал®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброгексал®
    таблетки внутрь
  • АмброГЕКСАЛ®
    капсулы внутрь
  • Амброгексал®
    сироп внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброгуд
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • Амброксол
    раствор в/в
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • АМБРОКСОЛ
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    раствор внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    таблетки внутрь
  • Амброксол
    сироп внутрь
  • АМБРОКСОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АМБРОКСОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Амброксол Врамед
    сироп внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол ДС
    раствор внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    таблетки внутрь
  • Амброксол Реневал
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Амброксол ретард
    капсулы внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амброксол-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-БВ
    таблетки внутрь
  • Амброксол-ВЕРТЕКС
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Виал
    сироп внутрь
  • Амброксол-ЗТ
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    сироп внутрь
  • Амброксол-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Амброксол-Фармстандарт
    таблетки внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Амброксол-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Амбролор
    сироп внутрь
  • Амбросан®
    раствор внутрь
  • Амбросан®
    таблетки внутрь
  • Аскориксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бераксол-СОЛОфарм
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Броксил
    раствор внутрь; д/ингал.
  • БРОКСИЛ
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Бронхоксол
    таблетки внутрь
  • Бронхоксол®
    раствор внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    таблетки внутрь
  • Бронхорус®
    сироп внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • Звездочка Бронхо
    раствор внутрь
  • КОУФ-ЭКС®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    пастилки внутрь
  • Лазолван®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван®
    таблетки внутрь
  • Лазолван®
    раствор внутрь
  • Лазолван® Макс
    капсулы внутрь
  • Лазонгин®
    таблетки внутрь
  • ЛАНГОСОЛ
    таблетки внутрь
  • Медокс®
    сироп внутрь
  • Медокс®
    таблетки внутрь
  • Нео-Бронхол®
    таблетки местно; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ОРВИС® Бронхо Амброксол
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ремеброкс
    сироп внутрь
  • Суприма табс®
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тораксол Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    таблетки внутрь
  • Флавамед®
    раствор внутрь
  • Флавамед® макс
    таблетки внутрь
  • Флавамед® форте
    раствор внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    сироп внутрь
  • Халиксол®
    таблетки внутрь
  • Халиксол®
    раствор внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    активное вещество: амброксола гидрохлорид 30,00 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 90,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,70 мг, магния стеарат - 1,30 мг.

    Описание:

    От белого до почти белого цвета круглые плоские таблетки с риской для деления с одной стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Амброксол

    Фармакодинамика:

    Амброксол является активным метаболитом бромгексина с выраженными секретомоторными (секретовыводящими) и секретолитическими (секреторазжижающими) свойствами. Амброксол, воздействуя непосредственно на альвеолярные пневмоциты типа II и клетки Клара в области нижних дыхательных путей, вызывает активацию системы сурфактанта (поверхностно-активных соединений), что способствует образованию в области альвеол и бронхов поверхностно-активных соединений и их последующему оттоку. Амброксол увеличивает долю серозной составляющей бронхиального секрета. Благодаря снижению вязкости секрета и активации мерцательного эпителия (стимуляция мукоцилиарной подвижности) амброксол способствует высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из бронхов и ускоряет выведение слизи.

    В среднем действие препарата после приема внутрь начинается через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов, в зависимости от величины разовой дозы.
    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    После приема внутрь абсорбция является высокой, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,5-3 ч. Приблизительно 30 % принятой внутрь дозы элиминируется при первом прохождении через печень.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови - 80 %. После приема внутрь амброксол быстро распределяется в легкие (в легких создаются максимальные концентрации), почки и желудочно-кишечный тракт, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм

    Амброксол метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и конъюгаты с глюкуроновой кислотой.

    Выведение

    Плазменный период полувыведения составляет 7-12 ч, накопления препарата не наблюдается. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, а 5 % - в неизмененном виде.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты с нарушениями функции печени

    При нарушении функции печени период полувыведения амброксола не изменяется. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью

    При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается, в связи с чем возможно накопление метаболитов в крови.

    Показания:

    Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей сопровождающихся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и вспомогательным веществам препарата.

    Беременность (I триместр).

    Детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    - При печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (см. раздел "Особые указания").

    - При беременности (II-III триместр), в период кормления грудью (см. раздел "Беременность и период кормления грудью").

    - При нарушениях бронхомоторной функции и большом количестве секрета (например, при редком синдроме неподвижности мерцательного эпителия).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого неблагоприятного воздействия амброксола на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Широкий клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности показал отсутствие неблагоприятных эффектов на плод. Несмотря на это, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования препарата при беременности. В частности, в течение первого триместра беременности применение препаратов, содержащих амброксол, не рекомендуется.

    Период кормления грудью

    Амброксол экскретируется в грудное молоко. Поэтому препарат Медокс® не рекомендуется для применения у кормящих матерей, несмотря на то, что не ожидается неблагоприятного воздействия на грудного ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки принимаются внутрь. Таблетки следует принимать целиком, желательно после еды и запивать достаточным количеством воды.

    Если врачом не назначены другие дозы, то обычно рекомендуются следующие дозы: дети 6-12 лет: 1/2 таблетки 2 или 3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые: обычно 1 таблетка 3 раза в сутки в течение первых 2-3-х дней, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости у взрослых дозы могут быть увеличены до 2 таблеток (60 мг) 2 раза в сутки.

    Препарат не рекомендуется принимать непосредственно перед отходом ко сну.

    Во время лечения препаратом Медокс® необходимо пить много жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.

    Побочные эффекты:

    Обычно препарат Медокс® переносится хорошо.

    Ниже представлены нежелательные реакции на амброксола гидрохлорид, разделенные по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA (Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности) с указанием частоты их встречаемости в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 -<1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестная частота (оценка частоты встречаемости по имеющимся данным невозможна).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Неизвестная частота: головная боль.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Неизвестная частота: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота.

    Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: сыпь, крапивница.

    Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Особые указания").

    Неизвестная частота: экзантемы.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Неизвестная частота: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности, контактный дерматит.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Неизвестная частота: дизурия.

    В случае возникновения таких нежелательных эффектов или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего приема препарата.

    Передозировка:

    Симптомы

    Отсутствует опыт передозировки амброксола у человека, но ожидается, что он обладает низкой токсичностью. При передозировке возможно возникновение симптоматики, соответствующей известным побочным эффектам амброксола, но более резко выраженной, включая повышенное слюноотделение, тошноту, позывы на рвоту, рвоту, диарею или чрезмерное снижение артериального давления.

    Лечение

    При небольшой передозировке активные мероприятия, такие как вызывание рвоты, или промывание желудка обычно не показаны, и их применение может рассматриваться только в случае экстремальной передозировки. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с противокашлевыми лекарственными препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления ими кашлевого рефлекса. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина и повышает их концентрации в легочной ткани.

    Не сообщалось о каком-либо клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания:

    Обычно продолжительность лечения препаратом Медокс® составляет 7-10 дней. Более продолжительное лечение должно проводиться по рекомендации врача.

    Если состояние здоровья не улучшается в течение 3 дней с момента начала приема препарата или в случае возникновения нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.

    Не следует комбинировать препарат Медокс® с противокашлевыми лекарственными препаратами, затрудняющими выведение мокроты (см. раздел "Взаимодействие с другими препаратами").

    Имелись очень редкие сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние с лихорадкой, появлением эритематозных высыпаний на коже, болей в суставах и/или глазной инфекции) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), совпадающих по времени с приемом отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев их возникновение может быть связано с тяжестью основного заболевания пациента и/или сопутствующей терапией. Следует помнить, что во время ранней фазы синдрома Стивенса-Джонсона или ТЭН пациент может сначала испытывать неспецифические гриппоподобные продромальные симптомы, такие как, например, лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боль в горле, по поводу которых может применяться симптоматическое лечение препаратами, применяемыми при кашле и простуде, в том числе и амброксолом. В этих случаях при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек, следует сразу обратиться к врачу, и в качестве меры предосторожности прекратить прием амброксола.

    При наличии нарушения функции почек или тяжелого поражения печени амброксол может применяться только после консультации с врачом. Как и для любого другого лекарственного препарата, метаболизирующегося в печени с последующим выведением метаболитов почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопления неактивных водорастворимых метаболитов амброксола, образовавшихся в печени.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол в начале лечения может усилить кашель.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Отсутствуют доказательства влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Исследований по влиянию на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводилось.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 30 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. По 2 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-002157/09
    Дата регистрации:2009-03-20
    Дата аннулирования:2017-11-01
    Дата переоформления:2015-09-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх