Левомицетин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), коповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К-17, кросповидон, кальция стеарат, смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай^®II 85F30695 голубой», [спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол, алюминиевый лак на основе индигокармина, краситель железа оксид желтый].

Описание:Продолговатые двояковыпуклые таблетки со скругленными концами, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской. Па поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик

АТХ:

J01BA01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenleriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi. Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Нe действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-3 ч. Объем распределения - 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от максимальной концентрации в плазме и 45-89% - при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течении 24 ч почками - 90% ( путем клубочковой фильтрации 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-1 1 ч. Период полувыведения у детей - от 3 до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегтдрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки).

Разовая доза для взрослых - 0,25-0,5 г, суточная - 2 г/сут.

Детям старше 3-х лет и массой тела более 20 кг назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или 25 мг/кг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса лечения -8-10 дней.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы

Угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение

Гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гемотоксичности препарата.

Особые указания:

Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 или 50 таблеток в банки полимерные из полиэтилена, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

По 20 или 50 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается заполнение свободного пространства в банках вагой медицинской гигроскопической.

На банки полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаг и самоклеящейся.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-007691

Дата регистрации:2021-12-14

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО Россия