Лемсип® Черная Смородина (Lemsip® Blackcurrant)

Действующее вещество:Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислотаПарацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АджиКолд® Хотмикс
    порошок внутрь
  • Антигриппин-ОРВИ нео
    таблетки внутрь
  • ДЕКОЛДАКС
    порошок внутрь
  • Колдрекс МаксГрипп
    порошок внутрь
  • ,
    ,
  • Колдрекс ХотРем
    порошок внутрь
  • Колдрекс ХотРем
    порошок внутрь
  • Колдрекс ХотРем
    порошок внутрь
  • Колдрекс ХотРем
    порошок внутрь
  • Колдрекс Юниор
    порошок внутрь
  • Максиколд®
    таблетки внутрь
  • Максиколд®
    порошок внутрь
  • Неофлю 750
    порошок внутрь
  • Простудокс®
    порошок внутрь
  • Простудокс®
    порошок внутрь
  • ТераФлю Макс
    порошок внутрь
  • ТераФлю® Экстра Плюс
    порошок внутрь
  • Фенипрекс-С
    порошок внутрь
  • ,
    ,
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для приема внутрь, черносмородиновый
    Состав:

    Один пакет содержит действующие вещества: парацетамол 650 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

    вспомогательные компоненты: сахарная пудра 2518 мг, сахароза тонкого помола 650 мг, лимонная кислота безводная 500 мг, натрия цитрат 500 мг, эноцианин* 150 мг, смородины черной ягоды 75 мг, ароматизатор черносмородиновый 50 мг, аспартам 27 мг, натрия сахаринат 20 мг.

    * Краситель антоцианин Е163.

    Описание:

    Порошок светло-фиолетового цвета с запахом черной смородины.

    Фармакотерапевтическая группа:ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)
    АТХ:  

    N02BE51   Парацетамол в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

    Фенилэфрина гидрохлорид является главным образом постсинаптическим альфа-рецептором с низким сродством к кардиоселективным бета-рецепторам, в обычных дозах оказывает минимальное стимулирующее действие на ЦНС. Фенилэфрина гидрохлорид суживает сосуды носа, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, облегчая насморк и заложенность носа.

    Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Нормализует проницаемость капилляров, оказывает антиоксидантное действие. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

    Эффект препарата отмечается через 15-20 минут после приема и продолжается в течение 4-6 часов.

    Фармакокинетика:

    Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Быстро распространяется по всем тканям организма. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 часов. Выводится почками, в основном, в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатных соединений.

    Фенилэфрина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ, однако имеет сниженную биодоступность при пероральном применении вследствие нерегулярной абсорбции, эффекта "первого прохождения" через печень и метаболизма при участии ингибиторов моноаминоксидаз (МАО) в кишечнике. При приеме внутрь сохраняет активность как назальный антиконгестант.

    Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется из кишечника, период полувыведения - около 16 дней. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

    Показания:

    Для облегчения симптомов острых респираторных заболеваний ("простуды") и гриппа:

    • повышенная температура тела, озноб,
    • головная боль,
    • заложенность носа, насморк,
    • боли в горле и носовых пазухах.
    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

    - одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

    - одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в том числе в течение 14 дней после их отмены);

    - тяжелая ишемическая болезнь сердца или заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз коронарных артерий, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия;

    - гипертиреоз;

    - тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

    - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

    - фенилкетонурия;

    - непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

    - детский возраст до 12 лет;

    - беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Аллергические реакции, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острая генерализированная пустулёзная экзантема; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, гепатит, нарушения функции печени, вызванные алкоголем, гипербилирубинемия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), гипероксалатурия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома и гиперплазия предстательной железы; болезнь Рейно; феохромоцитома; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; заболевания системы крови.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

    Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.

    Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горшего напитка содержимое пакета растворите в одном стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым.

    Взрослым - по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - 4 пакета.

    Детям старше 12 лет - по 1 пакету, с интервалом между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза - 3 пакета.

    Не превышайте указанную дозу.

    Курс лечения - не более 5 дней.

    Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Оценка частоты возникновения побочных реакций, связанных с парацетамолом, фенилэфрина гидрохлоридом и аскорбиновой кислотой, пре изведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, < 1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) и частота неизвестна (данные по оценке час готы отсутствуют).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частота неизвестна: мидриаз, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.

    Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный иекролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Частота неизвестна: тошнота, рвота, сухость во рту.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна: нарушение функции печени.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.

    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.

    Передозировка:

    Симптомы: симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24 засов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.

    Передозировка фенилэфрина гидрохлорида также может вызывать тошноту и рвоту. Кроме того, симптомы включают в себя нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, гипертензию, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардию, ощущение сердцебиения, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию и задержку мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например гипертрофией предстательной железы). Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина гидрохлорида включают в себя гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания, галлюцинациями, судорогами и аритмиями. Однако в случае с данным комбинированным препаратом, содержащим парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновую кислоту, передозировка скорее вызовет симптомы токсичности со стороны печени, связанные с парацетамолом, чем симптомы токсичности, связанные с фенилэфрином или аскорбиновой кислотой.

    Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

    Лечение: симптоматическое. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамолом. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены топ нотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после попадания парацетамола внутрь, поэтому обратиться к врачy необходимо даже при отсутствии симптомов.

    Лечение активированным углем и промывание желудка следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными).

    Лечение N-ацетилцистеином может быть проведено до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа после приема препарата, необходимо направить к специалисту по отравлениям.

    При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина гидрохлорида можно применять внутривенные блокаторы альфа-рецепторов, такие как фентоламин.

    Дополнительная информация об особых группах пациентов

    Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамолом наиболее вероятен у:

    • пациентов, длительно получающих лечение фермент-индуцирующими средствами (такими как, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный);
    • пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых;
    • пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).
    Взаимодействие:

    - Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): при совместном приеме симпатомиметических аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид, и ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

    - Сердечные гликозиды: одновременное применение сердечных гликозидов (например, дигоксин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск аритмии и инфаркта миокарда.

    - Трициклические антидепрессанты: одновременное применение трициклических антидепрессантов (например, амитриптилин) и фенилэфрина гидрохлорида может увеличивать риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

    - Симпатомиметики: одновременное применение фенилэфрина гидрохлорида и других симпатомиметических аминов может приводить к повышению артериального давления и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрина гидрохлорид может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных средств.

    - Антикоагулянты: антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным ежедневным приемом парацетамола с повышенным риском кровотечений.

    - Противорвотные средства: метоклопрамин и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.

    - Колестирамин: колестирамин может снижать скорость всасывания парацетамола.

    - Глюкокортикостероиды: увеличение риска развития глаукомы.

    - Урикозурические препараты: одновременное применение урикозурических препаратов и парацетамола может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    - Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, дифенил, карбамазепин, зидовудин, флумецинол): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

    - Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижение риска гепатотоксического действия.

    - Седативные лекарственные средства: парацетамол усиливает эффекты седативных лекарственных средств.

    - Этанол: парацетамол усиливает эффекты этанола.

    - Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина: повышение риска развития задержки мочи, сухости во рту, запора.

    - Фенилэфрин: фенилэфрин снижает эффективность действия бета- адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

    - Галотан: одновременное применение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.

    Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

    Особые указания:

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Необходимо воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата.

    В период лечения следует воздержаться от приема снотворных и анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторы).

    Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

    Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

    Каждый пакет содержит 3,2 г сахара.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих парацетамол.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый].

    Упаковка:

    По 5,2 г порошка помещают в герметично запаянные трехслойные пакеты из алюминиевой фольги, полиэтилена и бумаги. По 5 или 10 пакетов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-001925/08
    Дата регистрации:2008-03-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх