Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФамотидинФамотидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Квамател®
    лиофилизат в/в 
  • Квамател®
    таблетки внутрь 
  • Квамател® мини
    таблетки внутрь 
  • Ульфамид®
    таблетки внутрь 
  • Фамосан®
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Фамотидин
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    ФАРМАКЛАБ, ООО     Россия
  • Фамотидин
    лиофилизат в/в 
    Б-ФАРМ, ООО     Россия
  • Фамотидин ШТАДА
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-АКОС
    таблетки внутрь 
  • Фамотидин-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    Лиофилизат:

    каждый флакон содержит:

    активное вещество: фамотидин 20 мг;

    вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44,0 мг;

    Растворитель:

    0,9% раствор натрия хлорида;

    каждая ампула содержит: натрия хлорид 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.

    Описание:

    Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.

    Растворитель: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    A.02.B.A.03   Фамотидин

    Фармакодинамика:

    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

    У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую, введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

    Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

    Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию - гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

    Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

    Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

    Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

    Фармакокинетика:

    Кинетика фамотидина носит линейный характер.

    Всасывание. Квамател® предназначен только для внутривенного введения.

    Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).

    Период полувыведения составляет 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

    Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

    Выведение. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

    Показания:

    Квамател® показан при следующих заболеваниях:

    - язва двенадцатиперстной кишки;

    - язва желудка без малигнизации;

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

    - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

    - предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

    С осторожностью:

    Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

    Беременность и лактация:

    Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

    Квамател® не рекомендуется использовать во время беременности.

    Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека, в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Квамател® предназначен только для внутривенного введения.

    Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет ,20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

    При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

    При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

    При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно, ввести (в течение не менее 2 минут).

    При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

    Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

    Применение при почечной недостаточности: поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

    Применение у пожилых пациентов

    Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

    Побочные эффекты:

    Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

    Органы и системы

    Редкие(≥1/10000 <1/1000)

    Очень редкие (< 1/10000)

    Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихсяданных)

    Гематологические нарушения

    Агранулоцитоз

    Лейкопения

    Панцитопения Тромбоцитопения

    Иммунные нарушения

    Анафилаксия

    Нарушения обмена веществ и питания

    Анорексия

    Психические расстройства

    Депрессия

    Галлюцинации

    Возбуждение

    Тревога

    Спутанность сознания

    Неврологические нарушения

    Головная боль

    Головокружение

    Нарушения со стороны органов слуха и равновесия

    Звон в ушах

    Кардиальные нарушения

    Аритмия

    Атриовентрикулярная

    блокада

    Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения

    Бронхоспазм

    Пищеварительные нарушения

    Диарея

    Запор

    Ощущения дискомфорта в животе

    Тошнота

    Рвота

    Сухость во рту

    Гепатобилиарные нарушения

    Холестатическая

    желтуха

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки

    Угревая сыпь

    Алопеция

    Ангионевротический отек

    Сухость кожи

    Токсический эпидермальный некролиз

    Крапивница

    Зуд

    Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани

    Артралгия

    Мышечные спазмы

    Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез

    Гинекомастия*

    Системные нарушения и осложнения в месте введения

    Повышенная утомляемость

    Лихорадка

    Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании

    Отклонение активности "печеночных" ферментов

    *Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

    Передозировка:

    У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

    Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

    Взаимодействие:

    Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    Особые указания:

    Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка. При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

    Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
    Упаковка:

    По 72,80 мг лиофилизата (соответствует 20 мг действующего вещества) в бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой.

    По 5 мл растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) в бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома. На флакон и ампулу наклеивают этикетку.

    По 5 флаконов и 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.

    По 1 контурной пластиковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Лиофилизата: 2 года.

    Растворителя: 5 лет.

    Не следует применять по истечению срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012002/02
    Дата регистрации:02.05.2011
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия
    Производитель:  
    GEDEON RICHTER, Ltd. Венгрия
    Представительство:  ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия
    Дата обновления информации:  26.12.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх