Карглумовая кислота Вэймейд - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Таблетки двояковыпуклые продолговатой формы белого или почти белого цвета, с обеих сторон нанесено по 3 риски, с одной стороны между рисками выгравирован символ "N".

Характеристика препарата:

Препарат Карглумовая кислота Вэймейд - это лекарственное средство, снижающее повышенный уровень аммиака в плазме крови. Аммиак особенно токсичен для мозга и в тяжёлых случаях может привести к потере сознания и коме.

Высокий уровень аммиака в крови может быть вызван:

- отсутствием специфического фермента печени N-ацетилглутаматсинтазы. Организм пациентов с этим редким заболеванием не может выводить азотные отходы, которые накапливаются после употребления белка. Это расстройство сохраняется на протяжении всей жизни пациента и требует пожизненного лечения.

- изовалериановой ацидемией, метилмалоновой ацидемией или пропионовой ацидемией. Пациенты, страдающие одним из этих расстройств, нуждаются в лечении во время кризиса при котором уровень аммиака в плазме крови значительно повышается.

Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные

АТХ:

A16AA05 Карглумановая кислота

Показания:

Препарат Карглумовая кислота Вэймейд показан для терапии пациентов с повышенным уровнем аммиака в плазме крови вследствие:

- первичного дефицита N-ацетилглутаматсинтетазы;

- изовалериановой ацидемии;

- метилмапоновой ацидемии;

- пропионовой ацидемии.

Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен для приёма взрослыми, подростками и детьми с первых дней жизни.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Карглумовая кислота Вэймейд:

- если у Вас аллергия на карглумовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы кормите грудью.

С осторожностью:

Перед приёмом препарата Карглумовая кислота Вэймейд проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечение карглумовой кислотой следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений обмена веществ.

Препарат Карглумовая кислота Вэймейд следует принимать с осторожностью:

- у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);

- в период беременности.

Необходимо регулярно определять концентрацию аммиака и аминокислот в плазме крови, не допуская отклонения от нормальных значений. В связи с тем, что имеются очень ограниченные данные по безопасности карглумовой кислоты, необходимо контролировать функции печени, почек, сердца, включая оценку гематологических показателей. При нарушении всасывания белка может потребоваться ограничение белка, а также дополнительный приём средств, содержащих аргинин.

Дети и подростки

Приём препарата Карглумовая кислота Вэймейд предназначен для приема взрослыми, подростками и детьми с первых дней жизни.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Карглумовая кислота Вэймейд проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Влияние карглумовой кислоты на беременность и состояние будущего ребенка не известно.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью, если Вы принимаете карглумовую кислоту. Выведение карглумовой кислоты с грудным молоком у женщин не изучалось. Тем не менее, есть данные, что карглумовая кислота присутствует в молоке кормящих крыс и может оказывать токсическое воздействие на их детенышей.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Карглумовая кислота Вэймейд в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При первичном дефиците М-ацетилглутаматсинтазы

Лечение можно начинать с первого дня жизни.

Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.

Коррекция дозы проводится индивидуально, до достижения нормальных значений концентрации аммиака в плазме крови.

При продолжении лечения, в случае сохранения нормальной концентрации аммиака в плазме крови, по мере увеличения массы тела пациента, дальнейшего увеличения дозы препарата может не потребоваться; рекомендуемая суточная доза в таких случаях составляет от 10 до 100 мг/кг массы тела пациента.

При изовалериановой ацидемии, метилмалоновой ацидемии и пропионовой ацидемии

У пациентов с органической ацидемией лечение следует начинать с момента развития гипераммониемии (повышенный уровень аммиака в плазме крови). Начальная суточная доза должна составлять 100 мг/кг, с постепенным повышением, при необходимости до 250 мг/кг.

Затем дозу следует индивидуально подобрать, чтобы поддерживать нормальный уровень аммиака в плазме крови.

Инструкция по использованию препарата:

Препарат Карглумовая кислота Вэймейд предназначен ТОЛЬКО для приема внутрь (путем проглатывания или введения через назогастральный зонд с помощью шприца).

Рекомендуется разделить общую суточную дозу на 2–4 дозы. Чтобы подобрать необходимую дозу, в большинстве случаев достаточно разломить таблетку пополам. В некоторых случаях для подбора назначенной врачом дозы нужно разломить таблетку на 4 части. Таблетки принимают перед приемом пищи или кормлением, предварительно растворив как минимум в 5–10 мл воды. Приготовленную суспензию следует немедленно принять внутрь или быстро ввести через назогастральный зонд с помощью шприца. Суспензия имеет кисловатый вкус. Нельзя применять таблетки, не растворив их предварительно в воде.

Флакон должен быть укупорен герметично для защиты от действия влаги.

На упаковке следует написать дату вскрытия флакона.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

Повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Повышение активности ферментов печени, замедленное сердцебиение, диарея, рвота, лихорадка.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

Кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (ем. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли больше препарата Карглумовая кислота Вэймейд

Если Вы случайно приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой лекарственное средство и этот листок-вкладыш.

Симптомы

Учащенное сердцебиение, обильное потоотделение, усиление бронхиальной секреции, повышение температуры тела и беспокойство. Эти симптомы исчезают после снижения дозы.

Лечение

В остром периоде - искусственное вызывание рвоты и промывание желудка с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение в условиях стационара.

Если Вы забыли принять препарат Карглумовая кислота Вэймейд

Если Вы забыли принять дозу этого препарата, примите следующую дозу в обычное время.

НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы перестанете принимать препарат Карглумовая кислота Вэймейд

Не прекращайте прием препарата Карглумовая кислота Вэймейд, не сообщив об этом своему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата Карглумовая кислота Вэймейд обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные по лекарственному взаимодействию карглумовой кислоты отсутствуют.

Прием препарата Карглумовая кислота Вэймейд с пищей и напитками

Таблетки принимают перед приемом пищи или кормлением, предварительно растворив как минимум в 5–10 мл воды.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и работать с механизмами не проводилась.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые 200 мг.

Упаковка:

По 5, 15, 60 таблеток во флаконе (полиэтилен высокой плотности) с завинчивающейся крышкой (полипропилен) с вкладышем, с защитой от детей, внутрь помещены 2 стрипа с влагопоглотителем (силикагель).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Дата истечения срока годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия хранения

После первого вскрытия флакона с таблетками - хранить 1 месяц.

Хранить в оригинальной упаковке - флакон в картонной пачке (особых условий хранения не требует).

После вскрытия флакон хранить плотно закрытым во избежание попадания влаги. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002565)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-06-20

Дата окончания действия:2028-06-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

Вэймейд ПиЭлСи Соединенное Королевство

Производитель:

Апотекон Фармасьютикалс Пвт. Лтд Индия

Представительство:

ФАРМРЕСУРС, ООО

ВИТА ЭТЕРНА, ООО

Дата обновления информации: 2023-08-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Карглумовая кислота Вэймейд (Carglumic acid Waymade)