Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индоколлир
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    гель наружно 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ФАРМАПРИМ, ООО     Республика Молдова
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ЮЖФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин ДС
    мазь наружно 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект. 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    1 суппозиторий содержит:

    Действующее вещество: индометацин 50 мг или 100 мг;

    вспомогательные вещества: жир твердый (Эстарам W35-PA-(MV)/Bитсисол W35/Cуппocиp NAS 50) - 0,65 г или 0,60 г. жир твердый (Эстарам Н15-PА-(MV)/Суппосир NAI5) - 1,30г.

    Описание:

    Суппозитории торпедообразной формы oт белого до светло-желтого цвета с гладкой поверхностью, без запаха. На срезе допускается наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    C.01.E.B.03   Индометацин

    S.01.B.C.01   Индометацин

    M.02.A.A.23   Индометацин

    Фармакодинамика:Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений: при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 30-120 минут после введения препарата. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4,5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    - Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;

    - ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;

    - дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;

    - дисменорея.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;

    - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т. ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

    - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

    - печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

    - нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

    - нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - беременность и грудное вскармливание;

    - детский возраст (до 15 лет).

    С осторожностью:Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, курение, артериальная гипертензия, состояния после обширных хирургических вмешательств, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, нарушение зрения и слуха, пожилой возраст, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Индометацин не применяется в период беременности.

    Грудное вскармливание

    Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Фертильность

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

    Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг 1-2 раза в сутки или по 100 мг один раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

    Максимальная суточная доза 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий.

    Продолжительность лечения: не больше 7 дней.

    Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и I 1000) и очень редко (<1 10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто: тошнота, рвота, диарея.

    Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит.

    Нечасто: кровавая рвота, мелена.

    Очень редко: запоры.

    При длительном применении в больших дозах изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови.

    Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее.

    Очень редко: фульминантный гепатит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Очень часто: головная боль.

    Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия.

    Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Нечасто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха

    Часто: шум в ушах.

    Очень редко: временное нарушение слуха.

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

    Нарушения со стороны сосудов

    Очень редко: повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпур.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь.

    Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы.

    Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивена-Джонсона.

    В единичных случаях фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели

    Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Прочие

    Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

    Лечение: быстрое выведение препарата из организма, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, эстрогенов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижаем почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отметить за 48 часов до исследования.

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следуем использовать антацидные лекарственные средства. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следуем прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическою действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
    Упаковка:

    По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из полимерной пленки ПBX/ПЭ).

    1, 2, 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 суппозиториев или 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 6 суппозиториев помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006122
    Дата регистрации:03.03.2020
    Дата окончания действия:03.03.2025
    Владелец Регистрационного удостоверения:ЮЖФАРМ, ООО ЮЖФАРМ, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  20.03.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх