Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индоколлир
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    гель наружно 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ФАРМАПРИМ, ООО     Республика Молдова
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ЮЖФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин ДС
    мазь наружно 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект. 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

    активное вещество: индометацин 25 мг;

    вспомогательные вещества ядра таблетки: лактозы моногидрат 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,00 мг, пшеничный крахмал 43,20 мг, желатин 2,00 мг, магния стеарат 1,20 мг, тальк 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг;

    вспомогательные вещества оболочки: Эудражит L-12,5% (Метакриловая кислота - метилметакрилат сополимер 1:1) (как сухое вещество) 2,25 мг, Эудражит S-12,5% (Метакриловая кислота - метилметакрилат сополимер 1:2) (как сухое вещество) 3,00 мг, тальк 2,00 мг, титана диоксид 4,30 мг, макрогол 6000 0,51 мг, макрогол 400 0,18 мг, диэтилфталат 0,51 мг, краситель железа оксид желтый Sicovit yellow 10 Е 172 1,05 мг, краситель железа оксид красный Sicovit red 30 Е 172 0,225 мг.

    Описание:

    Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, светло- коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    C.01.E.B.03   Индометацин

    S.01.B.C.01   Индометацин

    M.02.A.A.23   Индометацин

    Фармакодинамика:

    Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция быстрая. Биодоступность - 90-98%. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -2 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 0,69 мкг/мл.

    Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.

    Период полувыведения (Т1/2) - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник - 30%. Проникает в грудное молоко. При приёме матерью 200 мг препарата в день в грудном молоке определяется от 0,5 до 2 мг индометацина. Индометацин не удаляется при диализе.

    Показания:
    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы).
    Противопоказания:- Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;

    - период после аортокоронарного шунтирования;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    - кровотечение (в том числе внутричерепное и из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ));

    - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

    - печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло),

    - нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),

    - нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

    - беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет;

    - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, при наличии инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, при длительном использовании НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым - в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза - 75 мг. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного курса лечения.

    Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг/сутки.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП - гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, отложение индометацина в роговице, повреждение сетчатки, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, повышение артериального давления.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков.

    Со стороны системы органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: агранулоцитоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения.
    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей, судороги.

    Лечение заключается в быстром выведении индометацина из организма и применении симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов) и диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

    Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, других НПВП.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (производные сульфонилмочевины).

    Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

    Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к усилению их токсичности.

    Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

    Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и кровотечения.

    Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.

    При возникновении нарушений зрения препарат отменяют немедленно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг.
    Упаковка:

    По 30 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

    По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012784/01
    Дата регистрации:28.04.2011
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Балканфарма - Дупница АДБалканфарма - Дупница АД Болгария
    Производитель:  
    Представительство:  Актавис, ООО Актавис, ООО
    Дата обновления информации:  31.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх