Флуифорт (Fluifort)

Действующее вещество:КарбоцистеинКарбоцистеин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бронхобос®
    капсулы внутрь
  • Бронхобос®
    сироп внутрь
  • Бронхобос®
    капсулы внутрь
  • КАРБОЦИСТЕИН
    сироп внутрь
  • Карбоцистеин-Вертекс
    сироп внутрь
  • Карбоцистеин-Тева
    сироп внутрь
  • Касцебене
    капсулы внутрь
  • Касцебене
    капсулы внутрь
  • Либексин Муко®
    сироп внутрь
  • Либексин Муко®
    сироп внутрь
  • Флуифорт
    сироп внутрь
  • Флуифорт
    гранулы внутрь
  • Флюдитек
    сироп внутрь
  • Флюдитек
    сироп внутрь; д/детей
  • Флюдитек
    раствор внутрь
  • Флюдитек
    раствор внутрь
  • Цитобронхо
    сироп внутрь
  • Цитобронхо
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    В 100 мл сиропа содержится:

    Действующее вещество: карбоцистеина лизина моногидрат (в пересчете на карбоцистеин лизина) 9,0 г.

    Вспомогательные вещества: сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 г, метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.

    Описание:

    Прозрачный раствор темно-желтого цвета с характерным запахом вишни.

    Фармакотерапевтическая группа:Муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB03   Карбоцистеин

    Фармакодинамика:

    Карбоцистеина лизиновая соль восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета верхних и нижних дыхательных путей. Эффект является дозозависимым.

    Муколитическое и отхаркивающее действие карбоцистеина лизиновой соли обусловлено активацией сиаловой трансферазы (фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов). Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета: уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель.

    Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, снижает число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс й транспорт антибиотиков.

    Кроме того, карбоцистеина лизиновая соль стимулирует секрецию ионов хлора в эпителии дыхательных путей. Это явление связано с транспортом воды и, таким образом, с разжижением слизистого секрета.

    Карбоцистеина лизиновая соль повышает концентрацию лактоферрина, лизоцима и α1-антитрипсина, что указывает на функциональное восстановление слизистых клеток бронхиальных желез и их механизма белкового синтеза. Карбоцистеина лизиновая соль является нейтральным соединением (pH 6,8), хорошо растворима в воде и поэтому не раздражает слизистую оболочку желудка, что позволяет назначать суточную дозу за один прием.

    Фармакокинетика:

    Быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Биодоступность карбоцистеина лизиновой соли низкая (менее 10% от принятой дозы) и не зависит от лекарственной формы.

    Максимальная концентрация Сх в крови и в слизистой оболочке достигается через 1,5-2 часа.

    Период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. Как все производные с заблокированной тиолитической группой, карбоцистеина лизиновая соль имеет наибольшее сродство к бронхолегочной ткани. Препарат достигает средней концентрации в слизистой 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 часа (2 г дневная доза). Полное выведение происходит через 3 сут.

    Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

    Показания:

    Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).

    Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
    • Беременность;
    • Детский возраст до 2 лет;
    • Дефицит сахаразы/изомальтазы;
    • Непереносимость фруктозы;
    • Глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит сахарозу).
    С осторожностью:
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
    • Период грудного вскармливания.
    • Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
    • Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания Флуифорт следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.

    Дети:

    Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) - 2-3 раза в день.

    Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) - 2-3 раза в день.

    Взрослым: 15 мл сиропа (1,35 г) - 2-3 раза в день.

    Длительность лечения определяется врачом (от 8 дней до 6 месяцев). Однако, если симптомы не исчезли после 2 недель лечения, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Указанная дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

    Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов в соответствии с MedDRA классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

    Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что побочные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000):

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.

    Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, рвота.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

    Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: гиперемия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы: диспноэ.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.

    Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения.

    Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

    При возникновении какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить

    Передозировка:

    Симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и расстройства сенсорной системы.

    Меры по оказанию помощи при передозировке

    Специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

    Взаимодействие:

    Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

    Эффект ослабляется противокашлевыми и м-холиноблокирующими лекарственными средствами.

    Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

    Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

    Особые указания:

    Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или метаболической зависимости.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флуифорт у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать крапивницу.

    Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты, и также может применяться у диабетических пациентов.

    Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 столовая ложка сиропа содержит 6 г сахарозы. Так как Флуифорт сироп содержит сахарозу, пациенты с наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 90 мг/мл.

    Упаковка:

    По 120 мл сиропа во флакон темного стекла. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.

    1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N010489/01
    Дата регистрации:2010-06-21
    Дата переоформления:2016-10-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх