Фламадекс® (Flamadex)

Действующее вещество:ДекскетопрофенДекскетопрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велдексал®
    раствор в/м; в/в
  • Велдексал®
    таблетки внутрь
  • Велдексал®
    раствор в/м; в/в
  • Дексалгин®
    раствор в/м; в/в
  • Дексалгин®
    гранулы внутрь
  • Дексалгин®
    гранулы внутрь
  • Дексалгин®
    раствор в/м; в/в
  • Дексалгин® 25
    таблетки внутрь
  • Дексалгин® 25
    таблетки внутрь
  • Дексиакс
    раствор в/м; в/в
  • Дексиакс
    раствор в/м; в/в
  • Дексиакс
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен
    таблетки внутрь
  • ДЕКСКЕТОПРОФЕН
    раствор в/в; в/м
  • Декскетопрофен
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен Велфарм
    таблетки внутрь
  • ДЕКСКЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен КЕРН ФАРМА
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен ЛЕКАС
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен ЛЕКАС
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен Органика
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен Органика
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен ФВ
    порошок внутрь
  • Декскетопрофен-Белмед
    раствор в/м; в/в
  • Декскетопрофен-СЗ
    таблетки внутрь
  • Декскетопрофен-Эво
    раствор в/м; в/в
  • Дексолитин
    таблетки внутрь
  • Дексонал®
    таблетки внутрь
  • ДЕКСОНАЛ®
    раствор в/м; в/в
  • Дексонал®
    таблетки внутрь
  • ДЕКСОНАЛ®
    раствор в/м; в/в
  • Декспейн
    раствор в/м; в/в
  • Инфен-25
    таблетки внутрь
  • Инфен-25
    таблетки внутрь
  • Кетодексал
    раствор в/м; в/в
  • МАКСАЛГИН
    таблетки внутрь
  • МАКСАЛГИН
    раствор в/м; в/в
  • МОРСАДЕКС®
    раствор в/м; в/в
  • НОРДЕКСФЕН
    таблетки внутрь
  • Риклинг
    раствор в/м; в/в
  • Риклинг
    раствор в/м; в/в
  • Риклинг
    таблетки внутрь
  • Фламадекс®
    таблетки внутрь
  • Фламадекс®
    раствор в/м; в/в
  • Фламадекс®
    гель наружно
  • Фламадекс®
    раствор в/м; в/в
  • Фламадекс®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Препарат Фламадекс® содержит

    Действующим веществом является декскетопрофен.

    Каждая таблетка содержит 36,90 миллиграммов декскетопрофена трометамола, в пересчете на декскетопрофен 25 миллиграммов.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят тип А (натрия карбоксиметилкрахмал), магния стеарат.

    Состав оболочки:

    Опадрай II OY-GM-7305 белый (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (гипромеллоза 2910), полидекстроза, макрогол).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Фламадекс® содержит действующее вещество декскетопрофен. Декскетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматоидных препаратов, оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

    Обезболивающий эффект наступает через 30 минут после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4-6 часов.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
    АТХ:  

    M01AE17   Декскетопрофен

    Механизм действия:

    Препарат Фламадекс® уменьшает слабо и умеренно выраженную боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях и суставах (мышечно-скелетную боль). Препарат также уменьшает боль при менструации, зубную боль.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат Фламадекс® применяется для лечения у взрослых в возрасте с 18 лет:

    - мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), боль во время менструаций (альгодисменорея), зубная боль.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Фламадекс®:

    - если у Вас аллергия на декскетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

    - если у Вас когда-либо развивались приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появлялись крапивница или ангионевротический отек в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП);

    - если у Вас когда-либо были фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами;

    - если у Вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

    - если у Вас хроническая диспепсия;

    - если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

    - если у Вас желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

    - если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

    - если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);

    - если у Вас прогрессирующие заболевания почек, подтвержденное повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);

    - если у Вас хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15-29 мл/мин/ 1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2);

    - если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

    - если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе, геморрагический диатез);

    - если у Вас тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);

    - если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

    - если Вы беременны или кормите грудью.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Фламадекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат Фламадекс® с осторожностью:

    - если у Вас есть или были проблемы с печенью;

    - если у Вас врожденные нарушения метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия);

    - если у Вас проблемы с почками. В период лечения принимайте адекватное количество жидкости для предотвращения обезвоживания и с целью уменьшения токсического действия на почки;

    - если у Вас проблемы с сердцем;

    - если у Вас повышенное кровяное давление (артериальная гипертензия);

    - если у Вас обезвоживание;

    - если у Вас значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);

    - если Вы недавно перенесли обширную хирургическую операцию;

    - если у Вас нарушение кроветворения;

    - если Вы старше 65 лет (в т. ч., если Вы принимаете диуретики или ослаблены, или у Вас низкая масса тела),

    - врач может назначить Вам лечение, начиная с наименьшей возможной дозы;

    - если у Вас бронхиальная астма;

    - если Вы применяете гормональные препараты, уменьшающие выраженность воспаления и отека (пероральные глюкокортикостероиды, в т.ч. преднизолон), препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, в т.ч. варфарин), препараты, предотвращающие образование тромбов (антиагреганты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

    - если Вы применяете антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

    - если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики);

    - если у Вас заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга, повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет;

    - если Вы курите;

    - если у Вас инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);

    - если у Вас системное заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка или другие);

    - если Вы длительно используете препараты для лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты);

    - если у Вас туберкулез;

    - если у Вас выраженный остеопороз;

    - если Вы злоупотребляете алкоголем;

    - если у Вас тяжелые заболевания;

    - если у Вас когда-либо были аллергические реакции.

    Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для облегчения симптомов.

    Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения: нарастающая слабость, бледность, значительное потемнение кала, примесь крови в кале, рвота с прожилками крови.

    Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в частности, о возможных симптомах кровотечения из желудочно-кишечного тракта), если у Вас в прошлом были нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если Вы старше 65 лет.

    У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение, перфорации (образование отверстий) и прободение язвы. Эти нежелательные реакции могут представлять угрозу для жизни.

    Если Вы старше 65 лет, врач может начать лечение с минимальной возможной дозы препарата. Если Вы старше 65 лет, врач может чаще назначать Вам обследования, чтобы убедиться, что препарат Фламадекс® не оказывает негативного воздействия на желудок, почки, сердце или печень.

    Сообщите лечащему врачу перед приемом препарата Фламадекс®, если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или у Вас имеются заболевания почек.

    Как и при применении других НПВП, на фоне лечения препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. При соответствующем увеличении показателей печени по рекомендации врача Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс®.

    Прием НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может приводить к незначительному увеличению риска возникновения сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (инсульта), особенно у пожилых пациентов. Не превышайте рекомендованную врачом дозу или длительность лечения.

    Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся покраснением кожи и образованием пузырей - в том числе реакций, представляющих угрозу жизни (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша). При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс® и обратиться к врачу.

    Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия при применении препарата Фламадекс®. Препарат Фламадекс® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Это может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения, и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания.

    В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. При появлении симптомов ветряной оспы Вам следует прекратить прием препарата Фламадекс® и обратиться к врачу.

    Дети и подростки

    Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Безопасность и эффективность применения препарата Фламадекс® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не принимайте препарат Фламадекс®, если Вы беременны. Прием препарата Фламадекс® может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличить риск самопроизвольного аборта, а также развитие у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки.

    Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек.

    Период грудного вскармливания

    Сведений о проникновении декскетопрофена в материнское молоко нет.

    Не кормите ребенка грудью, если Вы принимаете препарат Фламадекс®.

    Фертильность:

    Препарат Фламадекс®, как и другие НПВП, может снижать женскую фертильность.

    Не принимайте препарат Фламадекс®, если Вы женщина и планируете забеременеть, у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование в связи с бесплодием.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза:

    Для купирования симптомов принимайте наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

    В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 таблетки препарата Фламадекс®) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таблетка препарата Фламадекс®) каждые 8 ч.

    Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы.

    Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки).

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хроническая болезнь почек, стадия 2 (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки).

    Применение препарата Фламадекс® у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Фламадекс®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг (2 таблетки). Применение препарата Фламадекс® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Фламадекс® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

    Продолжительность терапии

    Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии. Курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фламадекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Фламадекс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - боль в животе.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - затруднение дыхания (отек гортани),

    - обморок,

    - повышение артериального давления,

    - урежение дыхания (брадипноэ),

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),

    - кровотечение из язвы или ее перфорация,

    - поражение печени,

    - увеличенное образование мочи (полиурия),

    - нарушение функции почек, проявляющееся снижением количества выделяемой мочи или полным её отсутствием (острая почечная недостаточность).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции, включая анафилактический шок),

    - учащение сердцебиения (тахикардия),

    - снижение артериального давления, сужение бронхов, проявляющееся затруднением дыхания (бронхоспазм),

    - одышка,

    - поражение поджелудочной железы (панкреатит),

    - серьезная аллергическая реакция, которая может начаться как сыпь в одной области, но распространиться по всему телу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)),

    - отек губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек),

    - отек лица,

    - поражение почек (нефрит или нефротический синдром).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фламадекс®:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - тошнота и/или рвота,

    - нарушение пищеварения (диспепсия),

    - диарея (понос).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - бессонница,

    - ощущение беспокойства,

    - головная боль,

    - сонливость,

    - головокружение,

    - потеря равновесия или ложное ощущение движения (вертиго),

    - ощущение сердцебиения,

    - чувство жара (приливы),

    - воспалительное заболевание желудка (гастрит),

    - сухость во рту,

    - запор,

    - метеоризм,

    - кожная сыпь,

    - утомляемость,

    - болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью (астения),

    - боль,

    - скованность (ригидность) мышц,

    - общее недомогание.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - полное отсутствие аппетита (анорексия),

    - ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезии),

    - крапивница,

    - угревая сыпь,

    - повышенное потоотделение,

    - боль в спине,

    - у женщин - нарушение менструального цикла,

    - у мужчин - нарушение функции предстательной железы,

    - периферические отеки,

    - отклонение от нормы показателей «печеночных» проб.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

    - снижение содержания нейтрофилов в крови (нейтропения),

    - снижение содержания тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

    - нечеткость зрения,

    - звон в ушах,

    - повышенная чувствительность к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации),

    - кожный зуд.

    Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих нежелательных реакций:

    - воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), развивающееся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани;

    - гематологические нарушения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся кровоизлияниями на коже и слизистых оболочках (тромбоцитопеническая пурпура),

    - снижение содержания гемоглобина (апластическая и гемолитическая анемии));

    - снижение числа нейтрофилов в крови (агранулоцитоз) - в редких случаях;

    - снижение количества всех клеток крови (гипоплазия костного мозга) - в редких случаях.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (495) 698-45-38

    Факс: +7 (495)698-15-74

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, д. 13

    Телефон: 8 (7172) 235-135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Адрес в интернете: www.ndda.kz

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Фламадекс® больше, чем следовало

    Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы, о которых сообщалось при передозировке аналогичными препаратами, включали: рвоту, полное отсутствие аппетита (анорексию), боль в животе, сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль.

    В случае, если Вы приняли больше препарата, чем следовало, незамедлительно начните симптоматическое лечение, которое может назначить врач. Если Вы или ребенок приняли препарат Фламадекс® в дозе более 5 мг/кг, в течение часа необходим прием активированного угля. Проведение гемодиализа малоэффективно.

    Если Вы забыли принять препарат Фламадекс®

    В случае пропуска дозы и при сохранении симптомов примите рекомендованную дозу в обычное время (см. выше). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Не принимайте препарат Фламадекс® вместе с препаратами:

    - другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

    - антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), гепарин из-за риска развития кровотечений;

    - глюкокортикостероиды (гормональные препараты, назначаются при лечении аутоиммунных ревматологических заболеваний) т.к. повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;

    - препараты лития (препараты для лечения депрессии и других психических расстройств), т.к. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение выведения лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому врач может назначить лабораторное обследование с целью контроля уровня лития в крови;

    - метотрексат (противоопухолевое средство) в высоких (не менее 15 мг/нед.) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП;

    - гидантоины (применяются для лечения эпилепсии) и сульфаниламиды (противомикробные средства) т.к. может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете препарат Фламадекс® совместно с препаратами:

    - диуретики (мочегонные средства), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для снижения артериального давления), антибиотики из группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для снижения артериального давления). Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных (снижающих артериальное давление) средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с заболеваниями почек.

    - метотрексат (противоопухолевое средство) в низких (менее 15 мг/нед.) дозах, т.к. повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его выведения при применении НПВП.

    - пентоксифиллин (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови), т.к. повышается риск развития кровотечений.

    - зидовудин (противовирусный препарат, применяющийся для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)) - может привести к развитию тяжелой анемии (снижение гемоглобина).

    - пероральные гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови) ввиду возможного усиления гипогликемического действия.

    Необходимо учитывать, что при совместном применении препарата Фламадекс® с такими препаратами, как:

    - β-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления) - возможно уменьшение их антигипертензивного действия;

    - циклоспорин (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов) и такролимус (препарат для лечения и профилактики реакции отторжения после пересадки органов) - возможно усиление их токсического влияния на почки;

    - тромболитические препараты (препараты, способствующие разрушению тромбов) - повышается риск развития кровотечений;

    - ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяющиеся для лечения депрессии, например, циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянты - повышается риск развития кровотечений;

    - пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры) – возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови;

    - сердечные гликозиды - НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;

    - мифепристон (препарат для прерывания беременности) - существует теоретический риск изменения его эффективности, НПВП следует принимать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;

    - антибиотики хинолонового ряда - высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов;

    - тенофовир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции) - при одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови;

    - деферазирокс (препарат для лечения хронического перенасыщения железом вследствие многократных переливаний крови) - при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудок и кишечник;

    - пеметрексед (противоопухолевое средство) - при одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Фламадекс® вряд ли повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    В связи с возможным головокружением, нарушением зрения и сонливостью на фоне приема препарата Фламадекс® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Фламадекс®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Срок годности (срок хранения) 2 года.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002583)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-21
    Дата окончания действия:2028-06-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-08-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх