Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФинастеридФинастерид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альфинал®
    таблетки внутрь 
  • Зерлон
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Пенестер®
    таблетки внутрь 
  • Проскар®
    таблетки внутрь 
    Мерк Шарп и Доум Б.В.     Нидерланды
  • Простерид®
    таблетки внутрь 
  • Урофин
    таблетки внутрь 
  • Финаст®
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-OBL
    таблетки внутрь 
  • Финастерид-Тева
    таблетки внутрь 
  • Финпрос
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    ЯДРО:

    активное вещество: финастерид 5 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лауромакрогол глицериды (Гелуцир 44/14®), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

    ОБОЛОЧКА:

    Гипромеллоза (Pharmacoat 606®), титана диоксид, краситель индигокармин (Е 132), макрогол 6000.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с маркировкой "F5" на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:5-альфа редуктазы ингибитор
    АТХ:  

    G.04.C.B.01   Финастерид

    Фармакодинамика:

    Финастерид - синтетическое 4-азостероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

    В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы, увеличение максимальной скорости тока мочи.

    Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

    Фармакокинетика:

    Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

    Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 93%. Объем распределения составляет 76 литров. При приеме 5 мг в сутки, плазменные концентрации финастерида составляют 8-10 нг/мл.

    Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и через кишечник (57%).

    Период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

    Показания:

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;

    - рак предстательной железы;

    - обструкция мочевыводящих путей;

    - детский возраст;

    - женщины;

    - поскольку Финпрос содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы препарат противопоказан.

    С осторожностью:Нарушение функции печени.
    Беременность и лактация:Финастерид предназначен для мужчин. Препарат противопоказан в период беременности. Нет данных о выведении финастерида через грудное молоко.
    Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с утратившими целостность таблетками Финпроса, так как финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестотерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского плода).
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

    Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.

    Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, отек лица и губ.

    Со стороны мочевыводящих путей: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята, нарушения эякуляции, повышение концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в крови, боль в яичке.

    Передозировка:

    В клинических исследования высокие дозы финастерида до 400 мг и многократное применение препарата в течение 3-х месяцев в дозе 80 мг в день не выявили серьезных побочных эффектов.

    Взаимодействие:

    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

    Препарат не оказывает заметного действия на активность изоферментов цитохрома Р450.

    При комбинированном применении финастерида с феназоном, дигоксином, глибенкламидом, варфарином и теофиллином, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), α-адреноблокаторами, β-блокаторами, НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), блокаторами "медленных" кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, хинолонами и бензодиазепинами не было обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

    Особые указания:

    До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

    Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

    Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки финастерида покрыты пленочной оболочкой. Поэтому, если они не размолоты в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере.

    По 3 или 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечению срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002869/08
    Дата регистрации:18.04.2008
    Дата аннулирования:2016-10-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО
    Производитель:  
    KRKA, d.d. Словения
    Представительство:  КРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссия
    Дата обновления информации:  27.10.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх