Финпрос (Finpros)

1 таблетка содержит:

ЯДРО:

активное вещество: финастерид 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лауромакрогол глицериды (Гелуцир 44/14®), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

ОБОЛОЧКА:

Гипромеллоза (Pharmacoat 606®), титана диоксид, краситель индигокармин (Е 132), макрогол 6000.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с маркировкой "F5" на одной стороне.

Финастерид - синтетическое 4-азостероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа редуктазы II типа - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы, увеличение максимальной скорости тока мочи.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.

Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет около 93%. Объем распределения составляет 76 литров. При приеме 5 мг в сутки, плазменные концентрации финастерида составляют 8-10 нг/мл.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и через кишечник (57%).

Период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев.

Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию).

- Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;

- рак предстательной железы;

- обструкция мочевыводящих путей;

- детский возраст;

- женщины;

- поскольку Финпрос содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными нарушениями: непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы препарат противопоказан.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, отек лица и губ.

Со стороны мочевыводящих путей: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята, нарушения эякуляции, повышение концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в крови, боль в яичке.

В клинических исследования высокие дозы финастерида до 400 мг и многократное применение препарата в течение 3-х месяцев в дозе 80 мг в день не выявили серьезных побочных эффектов.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Препарат не оказывает заметного действия на активность изоферментов цитохрома Р_450.

При комбинированном применении финастерида с феназоном, дигоксином, глибенкламидом, варфарином и теофиллином, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), α-адреноблокаторами, β-блокаторами, НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), блокаторами "медленных" кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н₂-рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, хинолонами и бензодиазепинами не было обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата финастерид, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки финастерида покрыты пленочной оболочкой. Поэтому, если они не размолоты в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

По 10 таблеток в блистере.

По 3 или 9 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечению срока годности.