Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФентанилФентанил
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Долфорин®
    пластырь чрезкож. 
  • Дюрогезик® Матрикс
    пластырь чрезкож. 
  • Инстанил®
    спрей назал. 
  • Луналдин®
    таблетки п/яз. 
  • Фендивия™
    пластырь чрезкож. 
  • Фентадол® Матрикс
    пластырь чрезкож. 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Фентадол® Резервуар
    пластырь чрезкож. 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Фентанил
    раствор в/м в/в 
  • Фентанил
    раствор в/м в/в 
    ГосЗМП, ФГУП     Россия
  • Фентанил
    пластырь местно чрезкож. 
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: фентанил 50 мкг;

    вспомогательные вещества: лимонная кислота, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее наркотическое средство
    АТХ:  

    N.01.A.H.01   Фентанил

    Фармакодинамика:

    Фентанил - опиоидный анальгетик короткого действия. Подобно морфину и промедолу, фентанил является агонистом, главным образом, мю-опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (ЦНС), а также изменяет эмоциональную окраску боли.

    По фармакологическим свойствам фентанил близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, тормозит условные рефлексы, обладает угнетающим действием на ЦНС, подавляет активность дыхательного центра. Отличается от морфина большей активностью (по анальгезирующему действию в 100 раз превосходит морфин), меньшей продолжительностью действия и более выраженной способностью угнетать дыхательный центр.

    При парентеральном введении оказывает быстрое обезболивающее действие. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 1-3 мин и сохраняется в течение 15-20 мин; при внутримышечном введении максимальный эффект развивается через 3-10 мин, продолжительность действия составляет 1-2 ч.

    Фармакокинетика:

    Для достижения среднего уровня обезболивания, концентрация фентанила должна достигать 15-20 нг/мл. Связь с белками плазмы - 79-87%. Клиренс составляет 400-500 мл/мин, период полувыведения - 10-30 мин, объем распределения - 60-80 л. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань.

    Метаболизируется в печени (N-дезалкилирование и гидроксилирование), почках, кишечнике и надпочечниках.

    Выводится почками (75% - в виде метаболитов и 10% - в неизмененном виде) и с желчью (9% - в виде метаболитов).

    Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    - Болевой синдром сильной и средней интенсивности: послеоперационная боль, стенокардия, инфаркт миокарда, боль у онкологических больных;

    - премедикация перед хирургическими операциями. Как дополнительное обезболивающее средство при операциях под местной анестезией. Послеоперационная анестезия. Нейролептанальгезия (в комбинации с дроперидолом);

    - болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (при установленном диагнозе его используют в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушения сознания, опухоли головного мозга; брадиаритмия, артериальная гипотензия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (пневмония, ателектаз и инфаркт легкого, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму); внутричерепная гипертензия. Тяжелое угнетение дыхательного центра, острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; операции кесарева сечения и другие акушерские операции в стадии до извлечения плода (угроза угнетения дыхания новорожденного); выраженная гипертензия малого круга кровообращения, экстрапирамидные расстройства, детский возраст до 1 года.

    С осторожностью:

    Беременность, период лактации, пожилой возраст; больные, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам, печеночная и/или почечная колика, одновременный прием инсулина, глюкокортикостероидов и гипотензивных препаратов, черепно-мозговая травма, гипотиреоз, ослабленные больные, гипертрофия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, склонность к суициду, гипертермия, прием ингибиторов МАО.

    Беременность и лактация:

    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Для премедикации вводят внутримышечно за 30 мин до операции в дозе 50-100 мкг.

    Для осуществления вводной анестезии вводят внутривенно в дозе 100-200 мкг. Для поддержания адекватного уровня анальгезии через каждые 10-30 мин вводят 50-150 мкг фентанила (в комбинации с дроперидолом).

    Если миорелаксанты не используются и нейролептанальгезия проводится с сохранением спонтанного дыхания (при непродолжительных, внеполостных операциях), после нейролептика фентанил вводят в дозе 50 мкг в расчете на 10-20 кг массы тела, контролируя при этом спонтанное дыхание и сохраняя готовность к интубации и проведению искусственной вентиляции легких (ИВЛ). В более высоких дозах (50-100 мкг/кг) фентанил применяют только при операциях на открытом сердце.

    Как дополнительное обезболивающее средство при операциях под местной анестезией фентанил (часто с нейролептиками) вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 25-50 мкг. При необходимости инъекции повторяют каждые 20-30 мин.

    Для купирования острых болей - внутримышечно или внутривенно по 25-100 мкг отдельно или в комбинации с нейролептиками.

    Детям:
    - при подготовке к хирургической операции - 2 мкг/кг;
    - для общей анестезии - 10-150 мкг/кг внутривенно или 150-250 мкг/кг внутримышечно;
    - для поддержания анестезии - 1-2 мкг/кг внутривенно или 2 мкг/кг внутримышечно.
    Побочные эффекты:

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ларингоспазм, угнетение дыхания вплоть до остановки (большие дозы).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, угнетение или парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, повышение внутричерепного давления.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, печеночная колика (у больных имевших ее в анамнезе), метеоризм, спазм сфинктера Одди.

    Прочие: аллергические реакции различной выраженности, брадикардия (вплоть до остановки сердца), снижение артериального давления, задержка мочи, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных), усиленное потоотделение, лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

    Передозировка:

    Симптомы: брадипноэ, апноэ, ригидность мышц, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, брадикардия.

    Лечение: прекращение введения препарата, поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста - налоксона в дозах от 0,4 мг до 2 мг; при отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Возможно использование налорфина: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 мин до суммарной дозы 40 мг. Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона или налорфина больным с зависимостью к морфину или фентанилу; в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно. Симптоматическая и поддерживающая терапия: введение миорелаксантов, при брадикардии - введение 0,5-1 мл 1% раствора атропина.

    Взаимодействие:

    Этанол и антигистаминные средства, обладающие седативным эффектом повышают вероятность развития побочных эффектов.

    Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Бета-адреноблокаторы могут снизить частоту и тяжесть гипертензивной реакции в кардиохирургии (в т.ч. при стернотомии), но увеличивают риск брадикардии.

    Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии.

    Ингибиторы МАО повышают риск тяжелых осложнений.

    Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и др. вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин) не снижают риск брадикардии и гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Фентанил следует применять с осторожностью на фоне действия средств для общей анестезии, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра. Трициклические антидепрессанты также повышают риск подавления дыхательного центра. Динитрогена оксид (закись азота) усиливает мышечную ригидность.

    Фентанил не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы частичных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налбуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.

    При проведении сопутствующего лечения препаратами инсулина, гипотензивными средствами и глюкокортикостероидами фентанил следует применять в уменьшенных дозах. Обезболивающее действие и побочные эффекты опиоидных агонистов (морфина, промедола) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Фентанила.

    Особые указания:

    Фентанил должен применяться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара.

    В послеоперационном периоде за больным необходимо установить тщательное наблюдение.

    У пациентов со сниженной массой тела, при длительных операциях или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.

    При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, желудочная колики), фентанил следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле состояния больного.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внут­римышечного введения, 50 мкг/мл.

    Упаковка:

    В ампулах по 1 мл и 2 мл.

    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой.

    По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по примене­нию препарата, ножом или скарифика­тором ампульным в пачку из картона.

    По 20, 50 или 100 контурных ячей­ковых упаковок вместе с равным ко­личеством инструкций по применению соответственно, ножами или скарифи­каторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрирован­ного картона.

    При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или ска­рификаторы ампульные не вклады­вают.

    Условия хранения:

    Список II. "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. При температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:Р N000266/01
    Дата регистрации:10.10.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия
    Производитель:  
    Представительство:  МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП Россия
    Дата обновления информации:  21.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх