Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велиспал
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Гленспирид
    таблетки внутрь 
  • Кодестим®
    таблетки внутрь 
  • Сиресп
    сироп внутрь 
  • Фармаспал
    сироп внутрь 
    ИРВИН 2, ООО     Россия
  • Фенспирид
    таблетки внутрь 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Фенспирид
    сироп внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Феспален
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален
    сироп внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Феспален Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Эладон®
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Эпистат®
    сироп внутрь 
  • Эпистат®
    таблетки внутрь 
  • Эреспал®
    сироп внутрь 
  • Эреспал®
    таблетки внутрь 
  • Эриспирус®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Эриспирус®
    сироп внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Состав на 1 таблетку:

    Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 104,50 мг, повидон-К29-32 - 12,90 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,60 мг, гипромеллоза-2208 - 99,90 мг, магния стеарат - 2,10 мг.

    Пленочная оболочка: опадрай II белый 85F18422 - 6,000 мг: поливиниловый спирт - 2,40 мг, титана диоксид (Е171) - 1,50 мг, макрогол-3350 - 1,212 мг, тальк - 0,888 мг.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "R33" на одной стороне. Допускается легкая шероховатость поверхности.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство
    АТХ:  

    R.03.D.X.03   Фенспирид

    Фармакодинамика:

    Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его Н1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

    Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 6 часов, после чего они постепенно снижаются.

    Препарат нс накапливается в тканях.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.

    Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % - через кишечник.

    Показания:

    Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

    Ринофарингит и ларингит;

    Трахеобронхит;

    Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

    Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

    Отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;

    Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют.

    Период грудного вскармливания

    Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Таблетки следует проглатывать целиком в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослые: по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Побочные эффекты:

    ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКНУТ ЛЮБЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ И СИМПТОМЫ (ВКЛЮЧАЯ ТЕ, КОТОРЫЕ НЕ УПОМЯНУТЫ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ) ИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ.

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1 /100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы:

    Редко: сонливость;

    Частота неизвестна: головокружение.

    Со стороны сердца и сосудов:

    Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

    Частота неизвестна: диарея, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

    Частота неизвестна: кожный зуд.

    Общие расстройства и нарушения вместе введения:

    Частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

    Передозировка:

    В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

    Учитывая, что применение блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Примечание: лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

    Особые указания:

    Для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

    Упаковка:

    По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003158
    Дата регистрации:31.08.2015 / 24.02.2016
    Дата окончания действия:31.08.2020
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия
    Производитель:  
    Представительство:  ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия
    Дата обновления информации:  15.03.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх