ЭЛЛИГАМИН® (Elligamin)

Действующее вещество:Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения
Состав:

На 1 мл:

Действующие вещества:

Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество)

- 50,0 мг

Тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)

- 50,0 мг

Цианокобаламин (в пересчете на сухое вещество)

- 0,5 мг

Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)

- 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт

- 20,0 мг

Натрия полифосфат

- 10,0 мг

Калия гексацианоферрат III (Калия феррицианид)

- 0,1 мг

Натрия гидроксид

- 6,0 мг

Вода для инъекций

- до 1,0 мл

Описание:Прозрачный раствор красного цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Витамины группы B+прочие препараты
АТХ:  

A11DB   Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

N01BB02   Лидокаин

Фармакодинамика:

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспали­тельные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Тиамин (Витамин B1) участвует в регуляции углеводного обмена, в цикле Кребса с после­дующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и аденозинтрифосфата, а также в син­тезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на передачу нервно-мышечного возбужде­ния.

Пиридоксин (Витамин В6) участвует в метаболизме протеина, обмене жиров и углеводов, обладает нейротрофическим эффектом. Физиологической функцией этих витаминов явля­ется потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, участвует в синтезе миелиновой оболочки. Уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нерв­ной системы, стимулирует нуклеиновый обмен за счет активации фолиевой кислоты. Стимулирует гемопоэз.

Лидокаин - местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и по­ступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе в 50 мг (в 1-й день введения).

Тиамин неравномерно распределяется в организме. Максимальное количество тиамина содержится в сердце, печени, почках, и головном мозге. Тиамин проходит через гематоэн­цефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Выво­дится преимущественно почками и в небольшом количестве через кишечник. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неиз­вестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ти­амина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина мо­нофосфата. Тиамин выводится с мочой, Т1/2 α-фазы - 0,15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.

Пиридоксин после внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло. Метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов, в том числе пиридоксальфосфата. Последний связывается с белками плазмы крови (на 80%), проникает в органы и ткани организма, накапливается в печени, мышцах и нейронах ЦНС. Проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в пече­ни и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, макси­мум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг вита­мина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполне­ния 2,2-2,4%.

Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается в кровяном русле с транскобаламинами I и II и переносится в различные ткани организма. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической ретикуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками и в незначительном коли­честве через кишечник.

Лидокаин: при внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60- 80% лидокаина связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Метаболизируется в печени, экскретируется преимуще­ственно в виде метаболитов почками. Средний период полувыведения лидокаина и его активных компонентов составляет 4-5 часов.

Показания:

В комплексной терапии:

- моно- и полинейропатий различного генеза;

- дорсалгии;

- плексопатий;

- люмбоишиалгии;

- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и ост­рые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневного глубокого внутримышечного введения 2,0 мл препарата в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Перед применением ЭЛЛИГАМИНА® обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к компоненту лекарственного препарата - лидокаина гидрохлориду, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекции.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек; затрудненное дыхание; анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях - рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, акне.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: может возникнуть раздражение в месте введения.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровообращением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, бради­кардию, аритмию, головокружение, судороги.

Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, дипло­пия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, судо­роги.

Лечение: В случае проявления симптомов передозировки лечение препаратом следует от­менить. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамины группы В

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе с йоди­дами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь (Cu2+) ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе­нии значений pH (более 3).

Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6.

Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.

Особые указания:

Препарат необходимо вводить только внутримышечно. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при примене­нии свыше 6 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортным средством, движущимися механизмами или иной операторской деятельности отсутству­ют, однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие по­бочных эффектов препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла марки СНС-1 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению по­мещают в картонную пачку с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из кар­тона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном отсвета месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-004966
Дата регистрации:2018-08-01
Дата окончания действия:2023-08-01
Дата переоформления:2021-12-23
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2022-05-25
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх