ЗОТТ® (ZOTT)

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД ), Индия, Таблетки для рассасывания

Круглые плоские таблетки белого или почти белого или желтовато-белого цвета со скошенными краями, с разделительной риской с одной стороны.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008201)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества:

Лизоцима гидрохлорид - 20,00 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose DCL 15) - 162,40 мг, гипромеллоза (5 сП) - 6,00 мг, этилванилин - 0,10 мг, натрия сахаринат - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Описание препарата

Круглые плоские таблетки белого или почти белого или желтовато-белого цвета со скошенными краями, с разделительной риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла; антисептики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, десен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лизоциму, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • аллергия к куриному белку;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат ЗОТТ® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Препарат применяется местно.

Таблетки следует медленно рассасывать, не разжевывая, задерживая растаявшую массу таблетки в полости рта как можно дольше, до полного растворения.

Детям в возрасте 3-7 лет обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 таблетке 4 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки.

Курс лечения 8 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация нежелательных реакций представлена в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: мультиформная экссудативная эритема.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах значительно превышающих терапевтические и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей.

Лечение

Обильное питье (форсированный диурез).

Препарат ЗОТТ® усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина, усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры, эстрогены и пероральные контрацептивы могут усиливать потребность в пиридоксине (антагонистическое действие по отношению к пиридоксину или увеличение ренальной экскреции).

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

В случае появления аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/ПВДХ-Алю).

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008201)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-12-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2029-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-18