Золмитриптан-СЗ (Zolmitriptan-SZ)

Препарат Золмитриптан-СЗ содержит:

Действующим веществом является золмитриптан.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг золмитриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная (сахар молочный безводный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172.

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат Золмитриптан-СЗ стимулирует специфические серотониновые рецепторы, вызывает сужение расширенных сосудов головы и снижает активность тройничного нерва. В результате уменьшаются такие симптомы как: головная боль, плохое самочувствие (тошнота, рвота), повышенная чувствительность к свету и звукам в период приступа мигрени.

Препарат Золмитриптан-СЗ эффективен только после того, как приступ мигрени уже начался. При возникновении приступа примите препарат как можно раньше. В клинических исследованиях лечебный эффект проявлялся через 15-30 минут после приема препарата. Препарат не предотвращает начало приступа, поэтому не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ для профилактики приступов мигрени.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для лечения приступа мигрени - 2,5 мг (таблетка).

Принимайте препарат Золмитриптан-СЗ как можно раньше с момента начала головной боли, хотя препарат эффективен и при позднем приеме после начала приступа.

Если после приема дозы 2,5 мг лечебный эффект не достигнут, для снятия последующих приступов мигрени лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг (2 таблетки). Не принимайте более 2-х доз препарата в сутки.

Максимальная суточная доза - 10 мг (4 таблетки).

Препарат Золмитриптан-СЗ не предназначен для профилактики мигрени.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов старше 65 лет на данный момент не установлены. Не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ, если Вам более 65 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите об этом лечащему врачу.

У пациентов с легким или средним нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ, если у Вас тяжелые нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются заболевания печени, сообщите об этом лечащему врачу.

У пациентов с легким нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов со средним или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза препарата - 5 мг.

При совместном приеме с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете такие препараты, как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), циметидин, флувоксамин, антибиотики из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин), максимальная доза препарата Золмитриптан-СЗ составляет 5 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Золмитриптан-СЗ детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Золмитриптан-СЗ предназначен к применению у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.

Не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ:

• если у Вас аллергия на золмитриптан или любые другие компоненты препарата;
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• если Ваш возраст более 65 лет;
• во время беременности;
• если у Вас гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;
• если у Вас неконтролируемое повышенное артериальное давление;
• если у Вас заболевание, обусловленное нарушением кровоснабжения сердца, сопровождающееся болью в груди, одышкой (ишемическая болезнь сердца);
• если у Вас боль в груди, связанная с самопроизвольно возникающим спазмом коронарных артерий (коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала);
• если у Вас заболевания сосудов рук или ног (заболевания периферических артерий);
• если у Вас инсульт (нарушение мозгового кровообращения) или транзиторная ишемическая атака (временное нарушение мозгового кровообращения), в том числе в прошлом;
• если у Вас синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (разновидность нарушения сердечного ритма) или другие аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса в сердце;
• если у Вас серьезные заболевания почек;
• если Вы принимаете другие препараты для лечения мигрени (например, суматриптан, наратриптан, эрготамин, метизергид);
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы).

Сообщите лечащему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать препарат Золмитриптан-СЗ.

Перед приемом препарата Золмитриптан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если:

• Вы входите в группу риска заболевания ишемической болезнью сердца (нарушение кровотока в артериях сердца). К факторам высокого риска относятся курение, повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина в крови, сахарный диабет, наследственность (ишемическая болезнь сердца у близких родственников).
• У Вас имеются заболевания почек и/или печени.
• Вы испытываете головную боль, не похожую на обычный для Вас приступ мигрени.
• Вы принимаете растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный, так как возможно увеличение частоты возникновения нежелательных реакций.
• Вы принимаете какие-либо препараты для лечения депрессии, так как возможно развитие серотонинового синдрома - изменение психического состояния, вегетативные (физиологические функции) и нервно-мышечные нарушения.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о безопасности применения золмитриптана во время беременности отсутствуют. Не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении золмитриптана в грудное молоко у женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Золмитриптан-СЗ, если кормите грудью. Если лечение препаратом Золмитриптан-СЗ необходимо, то прекратите грудное вскармливание на 24 часа после приема препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Золмитриптан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Золмитриптан-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек), зуд кожи, сыпь и/или волдыри (крапивница), одышка, потемнение в глазах, головокружение, спутанность сознания, резкое снижение артериального давления (анафилактические реакции).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• ощущение дискомфорта в груди, сжимающие или давящие боли в груди (инфаркт миокарда, стенокардия, коронарный ангиоспазм);
• спазм сосудов кишечника, боль в животе, диарея с примесью крови (ишемия или инфаркт кишки, инфаркт селезенки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Золмитриптан-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нарушения чувствительности, повышенная чувствительность (гиперестезия), ощущение покалывания, «ползания мурашек» (парестезии), ощущение «тепла» или «холода»;
• головокружение, в том числе с нарушением ориентации в пространстве (вертиго);
• головная боль;
• сонливость;
• ощущение сердцебиения;
• боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), затруднение глотания (дисфагия);
• слабость в мышцах, боль в мышцах (миалгия);
• слабость (астения, инертность), чувство стеснения дыхания, боль или чувство стеснения в глотке, области шеи, грудной клетке или конечностях;
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• незначительное и/или кратковременное повышение артериального давления;
• выделение мочи более 2 л в сутки (полиурия), частое мочеиспускание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• резкое и непреодолимое желание (императивный позыв) к мочеиспусканию.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Золмитриптан-СЗ больше, чем следовало

Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке препаратом у Вас может развиться седативный эффект (выраженное успокаивающее действие, замедленные реакции), в тяжелых случаях - одышка, чувство нехватки воздуха, изменение частоты сердечного ритма и артериального давления.

При развитии любых указанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах:

Другие препараты для лечения мигрени

• суматриптан, наратриптан и другие триптаны;
• препараты, содержащие эрготамин (включая метизергид).

Если Вы приняли какой-либо из вышеперечисленных препаратов, то принимайте препарат Золмитриптан-СЗ только через 24 часа. Также после приема препарата Золмитриптан-СЗ Вы можете принять другой препарат для лечения мигрени не ранее, чем через 24 часа.

Препараты для лечения депрессии

• препараты группы селективных ингибиторов моноаминоксидазы (например, моклобемид);
• препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин);
• препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (например, дулоксетин, венлафаксин, милнаципран).

Другие препараты

• циметидин (применяется при нарушении пищеварения или заболеваниях желудка);
• антибиотики из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин);
• лекарственные средства растительного происхождения, содержащие Зверобой продырявленный.

Препарат Золмитриптан-СЗ с пищей

Прием пищи не влияет на эффективность препарата. Препарат Золмитриптан-СЗ можно принимать как натощак, так и после еды.

Вы можете принимать препарат Золмитриптан-СЗ только в случае, если Ваш лечащий врач диагностировал у Вас мигрень и назначил Вам данный препарат. Препарат Золмитриптан-СЗ не предназначен для лечения отдельных видов мигрени - гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической.

Не превышайте рекомендуемые дозы препарата Золмитриптан-СЗ во избежание повышения артериального давления.

Чрезмерное (длительное или с превышением рекомендуемых доз) применение обезболивающих препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально может потребовать отмены лечения. Если у Вас отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, сообщите об этом лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Золмитриптан-СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Во время приступа мигрени Ваши реакции могут быть медленнее, чем обычно. Вы можете испытывать чувство сонливости. В этом случае соблюдайте осторожность при управлении транспортным средством и работе с механизмами и другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2, 4, 6, 8 или 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 2, 4, 6, 8, 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.