Золедроновая кислота (Zoledronic acid)

Препарат Золедроновая кислота содержит

Действующим веществом является золедроновая кислота.

Каждая бутылка содержит 5 мг золедроновой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются маннитол, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Препарат Золедроновая кислота содержит натрий (см. раздел 2).

Прозрачная бесцветная жидкость.

Осмоляльность - от 250 до 330 мОсм/кг.

Препарат Золедроновая кислота содержит действующее вещество золедроновая кислота, которое относится к группе лекарственных препаратов под названием «препараты для лечения заболевания костей; препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты».

Золедроновая кислота подавляет активность клеток, разрушающих костную ткань (остеокластов), и, таким образом, предотвращает разрушение (резорбцию) костной ткани.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Золедроновая кислота применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• лечения постменопаузального остеопороза (ПМО) (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
• профилактики последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
• лечения остеопороза у мужчин;
• профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов;
• профилактики ПМО (у пациенток с остеопенией);
• лечения костной болезни Педжета.

Не применяйте препарат Золедроновая кислота:

• если у Вас аллергия на золедроновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые нарушения обмена минеральных веществ, включая пониженный уровень кальция в крови (гипокальциемия);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вам нет 18 лет;
• если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <35 мл/мин).

Сообщите врачу:

• если у Вас нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести;
• если у Вас слишком малое количество воды в организме (тяжелая дегидратация);
• если у Вас есть онкологические заболевания или Вы проходите (или ранее проходили) курс химиотерапии;
• если у Вас бронхиальная астма, хроническое воспаление слизистой околоносовых пазух и носовой полости с образованием полипов (полипоз носа и околоносовых пазух) и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. В этом случае, при лечении препаратом Золедроновая кислота, возможно сужение дыхательных путей в легких (бронхоконстрикция);
• если Вы применяете препараты, способные оказывать значимое влияние на функцию почек (например, антибиотики-аминогликозиды или мочегонные средства, вызывающие обезвоживание (дегидратацию));

Если у Вас одно из перечисленных выше заболеваний (состояний), перед введением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Золедроновая кислота во время беременности.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения препаратом Золедроновая кислота.

Во время лечения препаратом Золедроновая кислота используйте надежные методы контрацепции, так как при возникновении беременности во время терапии бисфосфонатами возможен риск формирования внутриутробных пороков развития плода (например, аномалий развития скелета и других аномалий).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

ПМО у женщин и остеопороз у мужчин

Рекомендуемая доза препарата Золедроновая кислота составляет 5 мг (содержимое одной бутылки препарата - 100 мл раствора) внутривенно 1 раз в год.

Если Вы недостаточно потребляете кальций и витамин D с пищей, врач назначит Вам дополнительно препараты кальция и витамина D.

Профилактика последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости

Рекомендуемая доза препарата Золедроновая кислота составляет 5 мг (содержимое одной бутылки препарата - 100 мл раствора) внутривенно 1 раз в год.

Если у Вас недавний (до 90 дней) перелом проксимального отдела бедренной кости, врач назначит Вам однократное применение витамина D в высокой дозе (от 50000 до 125000 ME внутрь (перорально) или внутримышечно) за 2 недели до первой инфузии препарата Золедроновая кислота.

При однократном применении препарата Золедроновая кислота врач назначит Вам ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в сутки) и витамина D (800 ME в сутки) в течение 14 дней до инфузии. После инфузии препарата Золедроновая кислота в течение года Вам также необходимо принимать препараты кальция и витамина D.

Для профилактики последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости первую инфузию препарата Золедроновая кислота следует проводить через 2 и более недель после операции.

Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидов

Рекомендуемая доза препарата Золедроновая кислота составляет 5 мг (содержимое одной бутылки препарата - 100 мл раствора) внутривенно 1 раз в год.

Если Вы недостаточно потребляете кальций и витамин D с пищей, врач назначит Вам дополнительно препараты кальция и витамина D.

Профилактика ПМО

Рекомендуемая доза препарата Золедроновая кислота составляет 5 мг (содержимое одной бутылки препарата - 100 мл раствора) внутривенно 1 раз в 2 года.

Для принятия решения о необходимости проведения повторной инфузии врач будет ежегодно проводить повторную оценку риска возникновения переломов и оценку реакции Вашего организма на лечение.

Для профилактики ПМО очень важно достаточное поступление в организм кальция и витамина D. Если Вы недостаточно потребляете кальций и витамин D с пищей, врач назначит Вам дополнительно препараты кальция и витамина D.

Костная болезнь Педжета

Лечение

Рекомендуется однократное введение 5 мг препарата Золедроновая кислота внутривенно.

После применения препарата Золедроновая кислота в течение первых 10 дней после инфузии может развиваться временная гипокальциемия. На фоне применения препарата Золедроновая кислота необходимо потреблять витамин D в достаточном количестве. Врач назначит Вам применение кальция (как минимум по 500 мг элементарного кальция 2 раза в сутки) как минимум в течение первых 10 дней после введения препарата Золедроновая кислота.

Повторное лечение

Так как костная болезнь Педжета является хроническим заболеванием, то рекомендуется повторное применение препарата. Рекомендуется внутривенное введение препарата в дозе 5 мг через один год или более от начала лечения. Интервал между введениями препарата Золедроновая кислота определит врач.

Лица пожилого возраста

Коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Врач примет решение о возможности применения Вами препарата Золедроновая кислота, в зависимости от степени нарушения Ваших почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы препарата не требуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат Золедроновая кислота будут вводить Вам внутривенно с помощью капельницы (инфузионно). Введение препарата будут проводить с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии в течение не менее 15 мин.

Продолжительность терапии

Врач примет решение о продолжительности лечения препаратом Золедроновая кислота в зависимости от терапевтического эффекта, риска переломов и сопутствующих заболеваний.

Если у Вас низкий риск переломов, врач рассмотрит возможность отмены препарата после первых 3 лет его применения. Если у Вас высокий риск переломов, врач рассмотрит возможность продолжения регулярной терапии. Если Вы прекратили лечение, Ваш врач будет проводить повторную оценку риска переломов 1 раз в 2 - 3 года и, при необходимости, возобновлять лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Способ применения

Препарат Золедроновая кислота, раствор для инфузий, вводят внутривенно инфузионно. Введение препарата следует проводить с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии в течение не менее 15 мин.

Перед введением препарата Золедроновая кислота следует обеспечить адекватную гидратацию пациента. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), а также для пациентов, получающих терапию диуретическими средствами.

Указания по использованию препарата

При подготовке и проведении инфузии следует соблюдать правила асептики. До введения препарата Золедроновая кислота следует визуально оценить качество и цвет раствора. Препарат нельзя применять при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц.

Для введения препарата всегда следует использовать отдельную систему для инфузий. Неиспользованный раствор препарата Золедроновая кислота, оставшийся в бутылке, применять нельзя.

В случае если раствор охлажден, перед введением его следует выдержать в помещении до достижения комнатной температуры.

Нельзя допускать контакта препарата Золедроновая кислота с какими-либо растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации.

Несовместимость

Раствор препарата Золедроновая кислота несовместим с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы (например, в одной системе для внутривенного капельного введения).

Препарат Золедроновая кислота не следует смешивать или вводить вместе с какими-либо другими препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Золедроновая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Золедроновая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Головная боль и гриппоподобный синдром, включающий лихорадку, повышенную утомляемость, слабость, сонливость, озноб и боль в костях, суставах и мышцах могут быть признаками реакции острой фазы.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Результаты анализа крови, указывающие на изменение функции почек (высокий уровень креатинина), могут быть признаками нарушения функции почек.
• Покраснение и/или отек глаза, сопровождающиеся болью, могут быть признаками увеита.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Низкий уровень кальция в крови может быть признаком гипокальциемии.
• Нерегулярный сердечный ритм может быть признаком фибрилляции предсердий.
• Одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок).
• Отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
• Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм).
• Лихорадка, рвота и диарея, приводящие к потере жидкости организма (дегидратация).
• Боль во рту, зубах и/или челюсти, язвы или незаживающие язвы во рту или выделения, отек, сухость во рту, онемение или чувство тяжести в челюсти или расшатывание зубов - это могут быть признаки повреждения челюсти (остеонекроз челюсти).
• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, или случаи летального исхода*.

*- особенно у пациентов с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами, диуретическими средствами или при тяжелой дегидратации).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Золедроновая кислота:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• лихорадка;
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
• повышенная утомляемость;
• боль;
• головная боль;
• тошнота;
• озноб.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• рвота;
• диарея;
• боль в костях, боль в спине и конечностях;
• заболевание, предполагающее возможный грипп или схожее с ним заболевание (гриппоподобный синдром);
• повышенная утомляемость с неустойчивостью настроения (астения);
• общее недомогание;
• заторможенность;
• одышка;
• боль или ощущение дискомфорта в верхней части живота (диспепсия);
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
• боль в животе;
• чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
• скованность в мышцах;
• отек в области суставов;
• боль в области грудной клетки мышечно-скелетного происхождения;
• скованность в суставах;
• снижение аппетита;
• жажда;
• непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела, например, рук, ног, головы, голосовых связок, туловища и т. д. (тремор);
• конъюнктивит;
• боль в глазах;
• воспаление пигментированной внутренней оболочки глаза (сосудистой оболочки) и/или радужной оболочки (ирит);
• боль в верхних отделах живота;
• запор;
• повышенное потоотделение в ночное время;
• скелетно-мышечная боль;
• спазм мышц;
• боль в области челюсти;
• боль в области шеи;
• периферические отеки;
• реакции в месте введения препарата;
• боль в области грудной клетки, не связанная с заболеванием сердца (некардиогенная боль).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грипп;
• воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
• снижение количества эритроцитов и (или) гемоглобина (анемия);
• бессонница;
• нарушение чувствительности на коже - жжение, покалывание, зуд (парестезии);
• сонливость;
• обморок;
• головокружение (вертиго);
• повышение артериального давления;
• внезапное покраснение лица;
• кашель;
• обратное движение пищи и желудочного сока из желудка в пищевод, а иногда и в рот (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• сухость во рту;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам (эритема);
• мышечные спазмы;
• скованность суставов;
• воспалительное заболевание суставов (артрит);
• мышечная слабость;
• учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
• наличие в моче белка (протеинурия);
• тревога;
• снижение тактильной чувствительности определенного участка кожи (гипестезия);
• потеря или изменение вкуса (дисгевзия);
• нечеткое зрение;
• боль в боку.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление ткани, лежащей между склерой (плотной белой волокнистой оболочкой глаза) и конъюнктивой (оболочкой, которая выстилает веки и покрывает белки глаз) (эписклерит).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• покраснение глаз;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) (у пациентов, получающих глюкокортикостероиды);
• зубная боль;
• изменения анализов крови, указывающие на повреждения различной природы любых органов и систем организма (повышение концентрации С-реактивного белка);
• крапивница;
• снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия);
• тяжелое разрушительное воспаление плотной белой волокнистой оболочки глаза (склеры), угрожающее потерей зрения (склерит);
• воспаление зоны вокруг глаз (периорбитальных тканей);
• выраженное снижение артериального давления (у пациентов с факторами риска).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http s://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы получили препарата Золедроновая кислота больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Золедроновая кислота осуществляется медицинским работником, вероятность получения неправильной дозы мала. Однако если Вам кажется, что Вы получили дозу больше, чем следовало, или Вы чувствуете онемение, ощущение покалывания, особенно в области рта, мышечные спазмы, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При острой передозировке золедроновой кислотой отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, гипокальциемию, пониженный уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия), пониженный уровень магния в крови (гипомагниемия).

В случае передозировки препаратом, Вам введут внутривенно растворы, содержащие ионы кальция, магния и фосфаты. При невозможности внутривенного введения препаратов кальция, возможен их прием внутрь (перорально).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Соблюдайте осторожность при одновременном применении препарата Золедроновая кислота с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Перед применением препарата Золедроновая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Перед введением Вам препарата Золедороновая кислота сообщите врачу, если у Вас гипокальциемия. В этом случае, перед началом применения препарата врач пропишет Вам лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также Вам проведут терапию других имеющихся нарушений минерального обмена (например, возникающих после операций на щитовидной и паращитовидной железах, при гипопаратиреозе или снижении всасывания кальция в кишечнике). Врач будет регулярно наблюдать за Вашим состоянием.

Терапию препаратом Золедроновая кислота у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного заболевания.

Выраженность нежелательных реакций, развивающихся в течение 3 дней после инфузии, может быть уменьшена применением анальгетика (парацетамол) или нестероидным противовоспалительным препаратом (ибупрофен) сразу после инфузии препарата Золедроновая кислота.

Если Вы получаете препарат золедроновой кислоты в дозе 4 мг, либо любой другой бисфосфонат (препарат того же класса), Вы не должны одновременно с ним получать препарат Золедроновая кислота.

Для снижения риска развития нарушений со стороны почек соблюдайте следующие указания:

• не применяйте препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <35 мл/мин);
• перед каждым введением препарата врач будет брать Вашу кровь на анализ для оценки работы Ваших почек;
• соблюдайте осторожность при одновременном применении препарата Золедроновая кислота с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек;
• перед введением препарата Золедроновая кислота необходимо обеспечить поддержание сбалансированного состояния воды в организме (адекватную гидратацию организма). Это особенно важно, если Вам больше 65 лет или Вы применяете мочегонные препараты;
• нельзя превышать дозу препарата 5 мг при однократной внутривенной инфузии. При этом введение препарата Золедроновая кислота проводится в течение не менее 15 минут.

Костно-мышечная боль

Сообщите врачу, если после применения препарата Золедроновая кислота у Вас возникла выраженная костно-мышечная, суставная и/или мышечная боль. Она может развиться как в первый день лечения препаратом, так и в течение нескольких месяцев после начала терапии. В случае развития тяжелых симптомов врач рассмотрит возможность отмены препарата Золедроновая кислота. В большинстве случаев после отмены препарата симптомы ослабевали, однако, после возобновления лечения золедроновой кислотой или другими бисфосфонатами, симптомы возобновлялись.

Остеонекроз челюсти

Во время лечения препаратом Золедроновая кислота возможен остеонекроз челюсти. Это заболевание костей, характеризующееся повреждением костной ткани вследствие снижения притока крови к костям.

Сообщите врачу, если:

• у Вас есть онкологические заболевания;
• Вы проходите курс химиотерапии;
• Вы применяете препараты, блокирующие образование новых кровеносных сосудов, тем самым препятствуя росту и распространению опухолей (ингибиторы ангиогенеза);
• Вы получаете лучевую терапию;
• Вы применяете гормональные препараты (глюкокортикостероиды);
• у Вас есть другие сопутствующие заболевания (например, анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания зубов).

При лечении данным препаратом избегайте стоматологических операций, поскольку сроки восстановления после них могут увеличиваться.

До начала лечения препаратом Золедроновая кислота необходимо пройти стоматологическое обследование и заранее выполнить необходимые профилактические процедуры (если у Вас есть онкологические заболевания, Вы проходите курс химиотерапии, применяете глюкокортикостероиды или не соблюдаете гигиену полости рта).

Во время лечения золедроновой кислотой поддерживайте надлежащую гигиену полости рта, проходите рутинное обследование у стоматолога и незамедлительно сообщайте врачу обо всех симптомах со стороны полости рта.

При развитии остеонекроза челюсти на фоне терапии бисфосфонатами проведение стоматологических операций может ухудшить состояние. Нет сведений о том, что прерывание лечения бисфосфонатами до стоматологических вмешательств снижает риск остеонекроза челюсти. Врач определит тактику лечения на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск.

Отмечались случаи возникновения переломов другой локализации (в т.ч. бедренной кости, костей таза, коленного сустава, плечевой кости), однако у пациентов, получавших лечение препаратом Золедроновая кислота, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Другие бисфосфонаты могут вызывать затруднения дыхания у пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и околоносовых пазух, у которых имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Однако на фоне применения препарата Золедроновая кислота подобных случаев отмечено не было.

Остеонекроз наружного слухового прохода

При длительном применении бисфосфонатов возможны случаи развития остеонекроза наружного слухового прохода. Сообщите врачу, если у Вас есть хроническая инфекция или травма уха.

Атипичные переломы бедренной кости

Сообщите врачу, если при лечении препаратом Золедроновая кислота Вы начали испытывать боль в области бедра или паха. При длительном лечении препаратом Золедроновая кислота возможны переломы бедренной кости. Они возникают, как правило, спонтанно или после незначительной травмы. Есть сообщения, что данные переломы сопровождаются медленным заживлением (срастанием). Врач примет решение об отмене терапии препаратом Золедроновая кислота, основываясь на индивидуальной оценке соотношения риска и пользы.

Препарат Золедроновая кислота содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 бутылке, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Препарат Золедроновая кислота может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

По 100 мл в бутылки полимерные с самоспадающимся корпусом, сформированные в процессе производства из гранул полипропилена или сополимера пропилена с этиленом, герметично укупоренные методом термической приварки сборных колпачков к торцу венчика бутылок, также поэтапно получаемых в процессе производства из гранул полипропилена или сополимера пропилен с эти леном, с прокладкой из соединения термопластичного эластомера. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными пробками из гранул полипропилена или сополимера пропилена с этиленом, которые обеспечивают контроль "первого вскрытия". При вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

На корпусе полимерных бутылок могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформированные в процессе изготовления бутылок. Корпус бутылки имеет кольцо подвеса и шкалу объемов на боковой поверхности.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги или самоклеящиеся этикетки.

По 1 бутылке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку (вторичную упаковку) из картона.

Упаковка для стационаров

По 10, 36, 44, 48, 50 или 60 полимерных бутылок с равным количеством листков- вкладышей помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Раствор препарата Золедроновая кислота желательно использовать непосредственно после вскрытия бутылки. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8 °С не более 24 часов.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или появление нерастворившихся видимых частиц.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.