Зокардис® плюс (Zocardis plus)

Препарат Зокардис^® плюс содержит

Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и зофеноприл.

Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 30 мг зофеноприла кальция.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е 172).

Препарат Зокардис^® плюс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового со слабым сероватым оттенком цвета, с мелкими вкраплениями, с односторонней риской. Вид на изломе: белого цвета.

Оба действующих вещества препарата Зокардис^® плюс помогают снижать артериальное давление. Действие зофеноприла связано с расширением кровеносных сосудов, что приводит к снижению повышенного артериального давления и улучшению работы сердечной мышцы (миокарда).

Действие гидрохлоротиазида связано с увеличением количества выделяемой мочи и, таким образом, увеличением выведения жидкости из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Зокардис^® плюс составляет 1 таблетка 1 раз в сутки.

Если Ваш возраст старше 65 лет и у Вас нарушение функции почек, возможно, Вам не подходит препарат Зокардис^® плюс (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Путь и (или) способ введения

Препарат для приема внутрь.

Препарат Зокардис^® плюс можно принимать во время еды или натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего запивать таблетку водой.

Линия разлома (риска) нужна только для того, чтобы помочь Вам разломить таблетку, если Вам трудно проглотить ее целиком.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения устанавливается Вашим лечащим врачом.

Препарат Зокардис^® плюс предназначен для взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) от мягкой до умеренной степени, если не удается достигнуть нормальных значений артериального давления только с помощью приема зофеноприла.

Не принимайте препарат Зокардис^® плюс, если:

- у Вас когда-либо была аллергическая реакция на зофеноприл или любые другие препараты из группы ингибиторов АПФ (например, каптоприл, эналаприл);

- у Вас когда-либо была аллергическая реакция на гидрохлоротиазид (гидрохлоротиазид относится к производным сульфонамида) или на какое-либо производное сульфонамида, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас отмечался в прошлом тяжелый отек и зуд в области лица, носа и горла (ангионевротический отек), связанный с применением ингибиторов АПФ;

- у Вас наследственный или идиопатический (возникающий по неизвестной причине) ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, пищеварительного тракта и других органов);

- у Вас инфаркт миокарда, и Вам проводится процедура очищения крови от продуктов жизнедеятельности и лишней жидкости (гемодиализ);

- у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

- у Вас сужение (стеноз) почечных артерий;

- Вам недавно проводилась пересадка (трансплантация) почки;

- у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;

- у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы одновременно принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, телмисартан, лозартан);

- Вы беременны или кормите грудью;

- Вы женщина детородного возраста, и Вы не применяете эффективную контрацепцию;

- Вам проводится процедура очищения крови от продуктов жизнедеятельности и лишней жидкости (диализ), когда почки перестают исправно работать, или процедура, сходная с диализом, которая очищает кровь от вредного холестерина (ЛПНП-аферез);

- у Вас чрезмерно высокое содержание гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);

- у Вас наблюдается стойкое снижение содержания калия, натрия в крови или повышение содержания кальция в крови, устойчивое к лечению;

- Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил (валсартан/сакубитрил), для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку в данном случае увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстро развивающийся отек в области лица и горла).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Зокардис^® плюс до наступления беременности или сразу после того, как станет известно о наступлении беременности, и назначит Вам другое лекарственное средство вместо препарата Зокардис^® плюс.

Не принимайте препарат Зокардис^® плюс при беременности, поскольку его использование может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, перед приемом препарата Зокардис^® плюс обратитесь за советом к своему врачу.

Ваш врач может назначить Вам другой препарат, если Вы планируете кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Не принимайте препарат Зокардис^® плюс, если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зокардис^® плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Зокардис^® плюс и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• быстро возникающий отек, особенно губ, щек, век, языка, нёба, голосового аппарата (гортани), с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отек, отек Квинке): если у Вас возникло хотя бы одно из этих проявлений, значит, у Вас серьезная аллергическая реакция на препарат Зокардис^® плюс.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• сильная одышка, лихорадка, спутанность сознания, артериальная гипотензия (острый респираторный дистресс-синдром)
• воспаление и отек кишечника, связанный с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, ощущением слабости, нарушением зрения, потерей сознания (обморок)
• пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи (симптомы воспаления печени (гепатит))
• кожные реакции, включающие округлые, возвышающиеся над кожей мишеневидные высыпания (мультиформная эритема)
• покраснение кожи; волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах; сильный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• уменьшение количества выделяемой мочи; появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости (симптомы острой почечной недостаточности)
• признаки необъяснимой боли в горле, лихорадка, что сопровождается изменением в анализах крови, таким как снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов клеток крови (панцитопения)
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи, губ)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зокардис^® плюс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение
• головная боль
• кашель
• рвота
• повышенная утомляемость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекция
• инфекционное воспаление бронхов (бронхит)
• боль в горле (фарингит)
• изменения в лабораторных показателях: повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия), повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия) и/или других липидов (гиперлипидемия), повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• бессонница
• сонливость
• обморок
• повышение мышечного тонуса
• боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца – сердечный приступ (стенокардия или острый инфаркт миокарда)
• нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий)
• ощущение сердцебиения
• покраснение лица
• сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия)
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
• затруднение дыхания (одышка)
• сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия)
• тошнота
• боль в животе
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• воспаление десен (гингивит)
• кожное заболевание, характеризующееся появлением чешуйчатых розовых пятен (псориаз)
• угри (акне)
• сухость кожи (ксеродермия)
• зудящие волдыри красного или телесного цвета (крапивница)
• кожный зуд
• кожная сыпь
• боль в спине
• мышечные судороги
• значительное увеличение количества выделяемой мочи (полиурия)
• нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
• усталость (астения)
• гриппоподобный синдром
• отеки рук, лодыжек (периферические отеки)
• повышение креатинина в крови
• изменения функциональных проб печени

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нарушения сна
• спутанность сознания
• расстройство настроения c постоянным ощущением грусти (депрессия)
• психоэмоциональная лабильность
• нечеткость зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• воспаление околоносовых, лобных пазух (синусит)
• заложенность носа или насморк (ринит)
• воспаление и отек языка (глоссит)
• воспаление бронхов (бронхит)
• свистящее дыхание; одышка за счет сужения дыхательных путей (бронхоспазм)
• повышенное потоотделение
• нарушение мочеиспускания

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия)
• боль в грудной клетке

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• выраженное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
• снижение количества эритроцитов вследствие повышенного разрушения (гемолитическая анемия), которое может возникать при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения)
• снижение количества всех типов клеток крови за счет угнетения кроветворения (апластическая анемия)
• снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного разрушения (гемолитическая анемия)
• нарушение образования клеток крови в костном мозге (недостаточность функции костного мозга)
• тяжелые общие аллергические реакции (анафилактические реакции)
• потемнение мочи (за счет повышения концентрации), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги – это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона
• отсутствие аппетита, истощение (анорексия)
• изменение содержания жидкости в организме (дегидратация)
• подагра (заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты)
• сахарный диабет
• изменение кислотно-щелочного баланса внутренней среды организма (метаболический алкалоз)
• изменение содержания химических веществ (электролитов) в крови, включая снижение содержания натрия (гипонатриемия), снижение содержания калия (гипокалиемия), снижение содержания магния (гипомагниемия), снижение содержания хлора (гипохлоремия), повышение содержания кальция (гиперкальциемия)
• повышение амилазы (фермента поджелудочной железы) в крови (гиперамилаземия)
• апатия
• нервозность
• суетливость
• изменение чувствительности кожи, например, жжение, ощущение покалывания или пощипывания (парестезия)
• изменение вкуса (дисгевзия)
• нарушения координации
• судороги
• сниженный уровень сознания
• кома
• снижение силы мышц (парез)
• острая миопия
• видение предметов желтым цветом (ксантопсия)
• усугубление миопии
• уменьшение образования слез
• головокружение (ощущение вращения)
• нарушение ритма сердца (аритмия)
• боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, связанные с пониженным артериальным давлением (инфаркт миокарда, ассоциированный с артериальной гипотензией)
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
• образование тромбов в сосудах (тромбоз)
• закупорка сосуда тромбом (эмболия)
• шок
• воспаление легких (пневмонит)
• образование фиброза в легких (интерстициальное заболевание легких)
• скопление жидкости в легких (отек легких)
• диарея
• запор
• дискомфорт в желудке
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• отсутствие моторики кишечника (паралитическая кишечная непроходимость)
• вздутие живота
• воспаление слюнных желез (сиалоаденит)
• кишечная непроходимость
• пожелтение кожных покровов; кожный зуд в результате застоя желчи (холестатическая желтуха)
• воспаление желчного пузыря (холецистит)
• кожные высыпания в виде чешуйчатых розовых бляшек (псориазоподобные высыпания)
• выпадение волос (алопеция)
• аллергические реакции, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в мышцах (миалгия), повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и/или антинуклеарных антител (ANA)
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь и/или покраснения (особенно на лице), которые могут привести к образованию рубцов (кожная форма системной красной волчанки)
• воспаление кровеносных сосудов с последующей гибелью тканей (некротизирующий васкулит)
• боли в мышцах (миалгия)
• почечная недостаточность
• ухудшение функции почек
• воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит)
• обнаружение сахара в моче (глюкозурия)
• лихорадка
• ощущение жажды
• повышение содержания мочевины и креатинина в крови
• резкое снижение гемоглобина в крови, гематокрита; снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови
• повышение содержания билирубина в крови
• повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови
• изменения на электрокардиограмме

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Зокардис^® плюс больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Зокардис® плюс, немедленно обратитесь к своему врачу, в медицинское учреждение или в службу скорой помощи. Возьмите с собой упаковку с лекарством или этот листок-вкладыш с инструкцией, чтобы показать врачу, какой именно препарат Вы приняли.

Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются головокружение с возможной потерей сознания (следствие чрезмерного снижения артериального давления (артериальная гипотензия)), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), изменение содержания солей в организме (нарушение водно-электролитного баланса) и нарушение функции почек, обильное мочеиспускание с последующим обезвоживанием, тошнота и сонливость, мышечные спазмы, нарушения сердечного ритма (особенно если Вы также принимаете дигиталис или препараты для лечения нарушений сердечного ритма).

Если Вы забыли принять препарат Зокардис^® плюс

Если Вы пропустили прием, примите лекарственный препарат сразу, как только Вы вспомнили об этом. Однако при длительном перерыве (например, несколько часов), если интервал между этим и следующим приемом получается слишком коротким, пропустите прием и примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата Зокардис^® плюс, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Зокардис^® плюс

Перед прекращением приема препарата Зокардис^® плюс всегда советуйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых типов депрессии);
• антиаритмические препараты (применяются для лечения нарушений ритма сердца): I A класс (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), I C класс (флекаинид), III класс (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;
• нейролептики (применяются для лечения психозов): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол;
• антидепрессанты (применяются для лечения депрессии): трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);
• антибактериальные средства (применяются для лечения бактериальных инфекций): фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм);
• противогрибковые средства (применяются для лечения грибковых инфекций): азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол) и амфотерицин В (при внутривенном введении);
• противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, люмефантрин);
• противопротозойные средства (применяются для лечения и профилактики болезней, вызванных простейшими организмами: пентамидин при введении внутримышечно или внутривенно);
• антиангинальные средства (применяются для лечения стенокардии: ранолазин, бепридил);
• противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);
• противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);
• средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);
• антигистаминные средства (средства от аллергии: астемизол, терфенадин, мизоластин);
• анагрелид (применяется при повышенном количестве тромбоцитов в крови);
• вазопрессин (применяется при несахарном диабете);
• дифеманила метилсульфат (применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
• кетансерин (применяется для лечения повышенного артериального давления);
• пробукол (применяется для снижения холестерина в крови);
• пропофол, севофлуран (средства для местной и общей анестезии);
• терлипрессин (применяется при кровотечениях);
• теродилин (применяется при недержании мочи);
• цилостазол (применяется для облегчения симптомов перемежающей хромоты);
• тетракозактид (адренокортикотропный гормон: применяется для стимуляции образования некоторых гормонов в организме);
• гормоны (глюко- и минералокортикостероиды при введении внутримышечно или внутривенно);
• глицирризиновая кислота (применяется при болезнях печени), карбеноксолон (для лечения язв в полости рта), препараты, содержащие корень солодки (применяются в качестве отхаркивающего средства);
• слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;
• сердечные гликозиды (применяются для лечения сердечной недостаточности);
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления (в том числе альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов);
• нитроглицерин, нитраты и другие вазодилататоры (применяются при стенокардии, при хронической сердечной недостаточности);
• этанол (алкоголь);
• барбитураты (препараты для лечения бессонницы, судорожных приступов);
• анксиолитики (препараты для лечения тревожных расстройств);
• наркотические анальгетики (наркотические препараты для обезболивания);
• миорелаксанты (препараты для расслабления мышц во время операций, например, тубокурарин);
• эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) (адреномиметики, применяются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются при боли и воспалении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в сутки;
• инсулин и гипогликемические препараты (применяются для лечения сахарного диабета, например, метформин, а также производные сульфонилмочевины);
• диазоксид (применяется для лечения пониженного уровня глюкозы в крови);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (применяются для лечения подагры);
• амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения вирусных инфекций);
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных заболеваний, в том числе спазмов желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря, при бронхиальной астме и в качестве вспомогательных средств при обезболивании, например, атропин, бипериден);
• циклофосфамид и метотрексат (противоопухолевые препараты);
• метилдопа (применяется для лечения повышенного артериального давления);
• карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (применяются для лечения эпилепсии);
• циклоспорин (применяется для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• пероральные антикоагулянты (применяются внутрь для предотвращения образования тромбов);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяются для проведения рентгенологического исследования);
• препараты кальция;
• колестирамин, колестипол (анионные обменные смолы, применяются для снижения холестерина в крови);
• спиронолактон, триамтерен, амилорид (калийсберегающие мочегонные препараты), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие препараты, которые могут повысить содержание калия в крови, например, ко-тримоксазол (комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол и триметоприм);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II или алискирен (применяются для лечения повышенного артериального давления);
• валсартан+сакубитрил (комбинированный препарат, применяется для лечения хронической сердечной недостаточности);
• темсиролимус, сиролимус, эверолимус (так называемые ингибиторы mTOR, применяются для предотвращения отторжения пересаженного органа);
• ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (так называемые глиптины, применяются для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (применяется для лечения рака);
• алтеплаза (принадлежит к группе тканевых активаторов плазминогена, применяется для разрушения тромбов);
• рацекадотрил (применяется для лечения диареи);
• сакубитрил (ингибитор неприлизина, применяется для лечения хронической сердечной недостаточности);
• диуретики (повышают выделение мочи, применяются для лечения повышенного артериального давления или заболеваний сердца);
• циметидин (применяется для лечения язвы желудка);
• циклоспорин (применяется для предотвращения отторжения пересаженных органов)
• гепарин (применяется для профилактики образования тромбов);
• цитостатики или иммунодепрессанты (применяются для лечения рака, аутоиммунных заболеваний, для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• антациды (применяются при изжоге);
• препараты золота в виде инъекций (применяются для лечения ревматоидного артрита, например, натрия ауротиомалат);
• гемодиализ (гемофильтрация) с использованием некоторых типов мембран.

Препарат Зокардис^® плюс с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) препарата Зокардис^® плюс. В период лечения препаратом Зокардис^® плюс употреблять алкогольные напитки не рекомендуется.

Перед приемом препарата Зокардис^® плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если какие-либо из перечисленных пунктов относятся к Вам:

- у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия): Вы можете чувствовать головокружение или предобморочное состояние, особенно при вставании;

- у Вас повышенное артериальное давление, вызванное сужением почечных артерий (реноваскулярная гипертензия);

- у Вас заболевание сердца, связанное с нарушением кровотока в венечных (коронарных) артериях сердца (стенокардия), или состояние, связанное с нарушением кровотока в сосудах мозга (цереброваскулярное заболевание): чрезмерное снижение артериального давления может привести к сердечному приступу (инфаркт миокарда) или острому нарушению мозгового кровообращения (инсульт, симптомы которого могут включать нарушение сознания, внезапное головокружение, внезапное ухудшение зрения или слабость и/или потерю чувствительности на одной стороне тела);

- у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность – состояние, когда сердце не способно в должной степени перекачивать кровь и не обеспечивает потребности организма в кислороде, что проявляется слабостью, затруднением дыхания (одышка), кашлем, отеками (на ногах, животе) в результате скопления жидкости;

- у Вас сужение клапанов сердца (аортальный стеноз или митральный стеноз) или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);

- у Вас нарушение функции печени или почек;

- у Вас наблюдаются изменения результатов лабораторных анализов: повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия), понижено содержание калия в крови (гипокалиемия), понижено содержание натрия в крови (гипонатриемия), повышено содержание кальция в крови (гиперкальциемия);

- у Вас снижено содержание гормона альдостерона в крови (гипоальдостеронизм);

- если Вы проходите лечение, которое поможет снизить выраженность проявлений аллергии при укусах пчел или ос (десенсибилизирующее лечение);

- Вам планируется проведение хирургического вмешательства: сообщите врачу до введения анестезии, что Вы принимаете препарат Зокардис^® плюс, – это поможет врачу контролировать Ваше артериальное давление и сердечные сокращения во время операции;

- Вы недавно принимали мочегонные препараты (диуретики), и у Вас наблюдается обезвоживание (дегидратация); Вы придерживаетесь диеты с ограничением потребления поваренной соли, Вам проводился гемодиализ или у Вас недавно была рвота или диарея;

- у Вас сахарный диабет;

- Вы страдаете подагрой, у Вас повышено содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- Вы страдаете или страдали псориазом (кожное заболевание, характеризующееся появлением чешуйчатых розовых бляшек);

- у Вас имеются системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка или склеродермия;

- Вы принимаете лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, такие как антагонисты рецепторов ангиотензина II, известные также как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), или препараты, содержащие алискирен;

- Вы принадлежите к негроидной расе: Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека (быстро нарастающий отек лица, губ, языка или горла), также препарат Зокардис^® плюс может быть менее эффективен для Вас при лечении повышенного артериального давления;

- у Вас выявлено изменение на электрокардиограмме (увеличение длительности интервала QT);

- Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать опасное нарушение ритма сердца, известное как полиморфная желудочковая тахикардия, или увеличивать длительность интервала QT на электрокардиограмме;

- Вы одновременно принимаете препараты лития, лекарственные препараты, способные вызывать снижение содержания калия в крови (гипокалиемию), сердечные гликозиды (например, дигоксин);

- ранее у Вас были аллергические реакции на пенициллин;

- у Вас нарушена функция паращитовидной железы (повышено содержание паратиреоидного гормона в крови (гиперпаратиреоз));

- у Вас был рак кожи или во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи: лечение гидрохлоротиазидом (действующее вещество, входящее в состав препарата Зокардис^® плюс), особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и рака губы (немеланомный рак кожи) – защищайте свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема препарата Зокардис^® плюс;

- Вы относитесь к людям пожилого возраста, и у Вас имеется нарушение функции почек;

- Вы принимаете препараты, подавляющие иммунитет (иммуносупрессивная терапия), препарат аллопуринол (для лечения подагры) или препарат прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма): совместный прием с препаратом Зокардис^® плюс может повысить риск угнетения костномозгового кроветворения (снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз)); изменение картины крови может сопровождаться признаками инфекций (например, болью в горле, лихорадкой);

- Вы одновременно принимаете препараты, которые могут повысить содержание калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли;

- у Вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах – это могут быть симптомы скопления жидкости в слое глаза, где расположены кровеносные сосуды (хориоидальный выпот), или повышения внутриглазного давления, которые могут наблюдаться от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Зокардис^® плюс; в случае отсутствия лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения; если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, то у Вас более высокий риск развития этого состояния;

- Вы испытывали проблемы с дыханием или с легкими в прошлом (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида; если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание после применения препарата Зокардис^® плюс, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Гидрохлоротиазид (действующее вещество в составе препарата Зокардис^® плюс) может повышать чувствительность кожи к солнечным лучам или к искусственным ультрафиолетовым лучам. Прекратите прием препарата Зокардис^® плюс и сообщите врачу о любых изменениях на коже во время лечения, таких как кожная сыпь, кожный зуд, изменение чувствительности кожи (см. также раздел 4).

Антидопинговый тест: препарат Зокардис^® плюс может быть причиной положительного результата антидопингового теста.

Ваше артериальное давление может чрезмерно снизиться при приеме препарата Зокардис^® плюс, особенно после приема первой дозы препарата (это наиболее вероятно, если Вы принимаете диуретики, испытываете симптомы обезвоживания, придерживаетесь диеты с низким содержанием пищевой соли или недавно испытывали диарею или рвоту). Если это произошло, немедленно сообщите Вашему врачу и примите горизонтальное положение (см. также раздел 4).

Если Вы принимаете любой из указанных ниже лекарственных препаратов, может увеличиться риск развития ангионевротического отека (быстро нарастающий отек подкожных тканей в области лица, языка, горла):

- рацекадотрил (применяется для лечения диареи);

- темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения рака);

- вилдаглиптин, ситаглиптин, саксаглиптин и другие лекарственные препараты, относящиеся к группе так называемых глиптинов (применяются для лечения сахарного диабета);

- эстрамустин (применяется для лечения некоторых видов рака);

- тканевые активаторы плазминогена (препараты для разрушения тромбов, например, алтеплаза).

Смотрите также информацию в подразделе «Противопоказания».

Дети и подростки

Не давайте препарат Зокардис^® плюс детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Зокардис^® плюс содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Зокардис^® плюс может вызвать головокружение или ощущение усталости. При появлении описанных нежелательных реакций не садитесь за руль и воздержитесь от работы с механизмами.

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачный ПВХ/ПВДХ/ фольга алюминиевая].

По 1, 2, 4 или 7 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.