ЗИРГАН® (Zirgan®)

Регистрация аннулирована
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S P A, Италия, Гель глазной
Бесцветный гель.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000988

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель глазной

Лекарственная форма ГРЛС

Гель д/глаз

Состав

1 г геля глазного содержит:

Активное вещество:

Ганцикловир 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до pH 7,4, вода очищенная до 1 г.

Описание препарата

Бесцветный гель.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов Простого герпеса первого и второго типа.

В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.

Фармакокинетика

После инстилляции препарата в глаз 5 раз в день в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

Применение

Рекомендации по применению

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Показания

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60 %), раздражение глаза (20 %), точечный кератит (5 %) и гиперемия конъюнктивы (5 %).

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Не выявлено.

Особые указания

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим ЗИРГАН®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Упаковка

По 5 г препарата в тубу с наконечником и завинчивающимся колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению и съемной подставкой помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы - 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000988

Дата регистрации

2011-10-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2016-10-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-09