Зинерит® (Zineryt)

ЛЕО ФАРМА А/С, Дания, Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Описание восстановленного раствора

Прозрачный, от бесцветного до мутноватого раствор.

Заболевания печени
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013569/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок наружно

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные вещества в виде раствора.

Состав флакона с порошком (флакон А):

Действующие вещества:

Эритромицин 1200 мг;

Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 360 мг.

Состав флакона с растворителем (флакон В):

Вспомогательные вещества:

Диизопропиловый себакат 7,81 г (8,36 мл);

Этанол 17,1 г (21,6 мл).

В 1,0 мл приготовленного препарата содержится:

Действующие вещества:

Эритромицин 40,0 мг;

Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) 12,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Диизопропиловый себакат 0,25 г;

Этанол 0,55 г.

Описание препарата

Описание восстановленного раствора

Прозрачный, от бесцветного до мутноватого раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс.

Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis.

Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.

Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.

Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу.

Примерная разовая доза - 0,5 мл.

После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Показания

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
  • повышенная чувствительность к цинку.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Примерно по 1,30 г эритромицина и 0,39 г цинка ацетата дигидрата во флакон А вместимостью 30 мл из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

По 8,36 мл диизопропилового себаката и 21,6 мл этанола во флакон В вместимостью 30 мл из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

Предусмотрено нанесение этикетки на флакон с порошком А и флакон с растворителем В.

По 1 флакону с порошком А и 1 флакону с растворителем В вместе с аппликатором для дозирования из полиэтилена низкой плотности, снабженного губкой из вискозы и полиэстера, и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Приготовленный раствор - 5 недель.

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013569/01

Дата регистрации

2009-03-11

Дата переоформления

2022-01-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-27