
Цинктерал®-Тева (Zincteral®-Teva)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового цвета, с гладкой поверхностью без пятен и сколов. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с возможными серовато-белыми, коричневыми или черными вкраплениями.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В 1 таблетке содержится: действующее вещество цинка сульфата моногидрат 124,0 мг, что соответствует цинку 45,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78,5 мг, крахмал картофельный 38,75 мг, повидон-К25 20,00 мг, тальк 12,38 мг, магния стеарат 1,37 мг; оболочка: гипромеллоза 6,897 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,448 мг, титана диоксид (Е171) 1,79 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122) 0,865 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового цвета, с гладкой поверхностью без пятен и сколов. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с возможными серовато-белыми, коричневыми или черными вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Препарат Цинктерал®-Тева следует принимать по рекомендации врача.
В случае пропуска дозы препарата Цинктерал®-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
Энтеропатический акродерматит
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки.
Курс лечения продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
Гнойные и флегмонозные угри
Взрослым: 1-2 таблетки в сутки.
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.
Длительность курса лечения от 6 до 12 недель.
Дефицит цинка
Взрослым: по 1-2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.
Курс лечения продолжают до лабораторного подтверждения нормализации содержания цинка в организме.
Показания
Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нару шают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), асnе pustulosa и асnе phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении глюкокортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Цинк проникает через плацентарный барьер. Исследования влияния солей цинка в обычных дозировках на течение беременности и развитие плода не проводились. Соответствующие исследования на животных также не проводились.
Лекарственный препарат можно использовать во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Цинк проникает в грудное молоко. Исследования влияния солей цинка в обычных дозировках у кормящих женщин не проводились. Не рекомендуется применять лекарственный препарат в период кормления грудью.
Фертильность
Нет данных, в какой степени препарат Цинктерал®-Тева способен влиять на фертильность.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз): желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея, изжога); гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле; нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотки; сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка почками.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) - одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.
Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи - ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.
Особые указания
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Во в ремя лечения следует избегать употребления спиртных напитков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат н е влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 25 таблеток в блистер (Al/PVC). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 150 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми (типа «нажать и повернуть») из полипропилена с герметизирующей прокладкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.