Цинка сульфат (Zinci sulfas)

• 12.2 Антисептики и дезинфицирующие средства
• 8.9 Макро- и микроэлементы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [1, 3]. Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен. Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина. Активирует карбоангидразы и супероксиддисмутазы эритроцитов, супероксиддисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфатазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы. Цинк необходим для поддержания правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк обусловливает, среди прочего, рост и развитие клеток, правильное функционирование иммунной системы и иммунный ответ, сумеречное зрение, чувство вкуса и, возможно, обоняние. Цинк влияет, в частности, на поддержание нормальной концентрации витамина А в крови, продлевает срок действия инсулина и облегчает его хранение. Это необходимо для правильного роста и размножения. Оказывает благотворное влияние на процессы заживления ран и регенерации тканей. При воспалении кожи он действует профилактически и терапевтически. Клиническая эффективность и безопасность. В данных по доклинической безопасности, полученных в общепринятых фармакологических исследованиях по безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, потенциальной канцерогенности и влияния на репродукцию, не обнаружено опасности для человека. Капли глазные [2]. Ион цинка участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран, влияет на процессы регенерации, входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Противомикробная активность ионов цинка связана с их способностью коагулировать белки микроорганизмов с образованием альбуминатов. В зависимости от глубины проникновения развивается подсушивающий и вяжущий эффект. Препарат оказывает также местное противовоспалительное действие.

Данные по фармакокинетике представлены для таблетированной лекарственной формы [1, 3]. Для глазных капель данные по фармакокинетике в источниках не приведены [2].

Всасывание. Около 20–30 % цинка, принятого в виде лекарственного препарата (а также с продуктами питания), всасывается в тонкой кишке. Фитаты могут препятствовать всасыванию цинка посредством хелатирования и формирования нерастворимых комплексов. В сыворотке крови 60 % цинка находится в связанном с альбуминами состоянии, 30–40 % — с альфа-2-макроглобулином или трансферрином, 1 % — с аминокислотами, главным образом с гистидином и цистеином. Tmax составляет 2 часа.

Распределение. После всасывания в кишечнике цинк связывается с белком металлотионеином. Около 99 % цинка в организме человека содержится внутри клеток. Только 1 % цинка содержится в плазме крови. В организме цинк накапливается в основном в эритроцитах и лейкоцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной железе, сетчатке глаз и предстательной железе.

Элиминация. Цинк выводится из организма главным образом с калом (90 %), в меньшей степени — с мочой и потом. Преимущественное выведение цинка с калом объясняется присутствием в кишечнике определенного количества невсосавшегося цинка, а также работой механизма эндогенной кишечной секреции. В связи с этим цинк может подвергаться повторному всасыванию в тонкой и толстой кишке.

• Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом (E60) (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [1, 3])
• Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении глюкокортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов (E83.2, L70.0) (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [1, 3])
• В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран (T14.1) (Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [1, 3])
• Конъюнктивит (H10) (Капли глазные [2])
• Блефарит (H01.0) (Капли глазные [2])
• Профилактика бактериальной инфекции при попадании инородного тела в конъюнктивальную полость (T15) (Капли глазные [2])

• Гиперчувствительность к цинка сульфату (цинка сульфату моногидрату) [1, 2, 3]
• Детский возраст до 4 лет (таблетки) [1, 3]
• Детский возраст до 18 лет (капли глазные) [2]
• Период грудного вскармливания [1, 2, 3]
• Беременность (капли глазные) [2]
• Синдром «сухого глаза» (капли глазные) [2]

• При беременности (таблетки) [1, 3]

Беременность. Цинк проникает через плацентарный барьер. Исследования влияния солей цинка в обычных дозировках на течение беременности и развитие плода не проводились. Соответствующие исследования на животных также не проводились. Таблетированную форму можно использовать во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода [1, 3]. Капли глазные противопоказаны при беременности [2].

Лактация. Цинк проникает в грудное молоко. Исследования влияния солей цинка в обычных дозировках у кормящих женщин не проводились. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью [1, 2, 3].

Нет данных, в какой степени цинка сульфат способен влиять на фертильность [1, 3]. Для капель глазных данные о влиянии на фертильность в источниках не представлены [2].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг [1, 3]:

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать. Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата [3].

Энтеропатический акродерматит: Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем до 1 таблетки в сутки. Курс лечения продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания. Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки. Курс лечения продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

Гнойные и флегмонозные угри: Взрослым: 1–2 таблетки в сутки. Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки. Длительность курса лечения от 6 до 12 недель.

Дефицит цинка: Взрослым: по 1–2 таблетке в сутки. Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки. Курс лечения продолжают до лабораторного подтверждения нормализации содержания цинка в организме.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 4 лет на данный момент не установлены [1].

В случае пропуска дозы следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием [3].

Капли глазные 0,25% [2]:

По 1–2 капли в конъюнктивальную полость 2–4 раза в день. Курс лечения 5–14 дней в зависимости от назначения врача.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Гематологические нарушения, возникающие из-за дефицита меди, вызванного цинком, включая лейкопению (лихорадка, озноб, боль в горле), нейтропению (язвы во рту и горле), сидеробластную анемию (чувство усталости, слабость) — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Металлический привкус во рту — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Диспепсия — Частота неизвестна (Таблетки [1])

Изжога — Частота неизвестна (Таблетки [1, 3])

Диарея — Частота неизвестна (Таблетки [3])

Нарушения со стороны органа зрения

Покраснение слизистой оболочки глаза — Частота неизвестна (Капли глазные [2])

Боль в глазах — Частота неизвестна (Капли глазные [2])

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Данные по передозировке представлены для таблетированной лекарственной формы [1, 3]. Для глазных капель данные по передозировке в источниках отсутствуют [2].

Симптомы. Жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха. Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

Лечение. Принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.

Исследования взаимодействия не проводились [1].

Тетрациклины

Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов) [1, 3].

Препараты меди

Соли цинка снижают всасывание меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов) [1, 3].

Тиазидные диуретики

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка почками [1, 3].

Фолиевая кислота

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка [1, 3].

Препараты железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов) [1, 3].

Комплексные препараты, содержащие цинк

Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк (например, поливитаминные препараты с минералами), может привести к высокой концентрации цинка в плазме [1, 3].

Риск возникновения дефицита меди. При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди [1, 3].

Лактозы моногидрат. Таблетированная форма содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат [1, 3].

Алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122). Препарат может вызвать аллергические реакции [3].

Цинка сульфат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1, 3]. Для глазных капель данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами в источниках не указаны [2].