Залаин® (Zalain)

Препарат Залаин® содержит

Действующим веществом является сертаконазол.

Каждый суппозиторий содержит 300 мг сертаконазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: витепсол (типа H 19), суппоцир (типа NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

Суппозитории вагинальные овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Действующим веществом препарата Залаин® является сертаконазол, который относится к группе: «противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола».

Сертаконазол относится к противогрибковым препаратам, который применяется при инфекциях, вызванных грибом рода Candida spp. (кандидозе), Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (компонента мембран грибковых клеток) и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к гибели клетки гриба.

Также сертаконазол применяется при инфекциях, вызванных некоторыми бактериями (стафилококками и стрептококками).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Залаин® применяют у взрослых женщин для местного лечения инфекции влагалища, вызываемой грибами рода Candida spp. - кандидозного вульвовагинита (который также называют вагинальным кандидозом или молочницей).

Не применяйте препарат Залаин®:

• если у Вас аллергия на сертаконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на другие противогрибковые средства из класса азолов (например, на миконазол или кетоконазол).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Залаин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Было показано, что сертаконазол не обладает тератогенным эффектом (не вызывает отклонения развития) у животных, поэтому подобное действие не ожидается при применении препарата у человека. Сведения о применении препарата у беременных или кормящих женщин недостаточны, поэтому лечащий врач должен тщательно оценить соотношение пользы применения препарата и его возможного вреда.

Всегда используйте препарат Залаин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применяют однократно. Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение одного суппозитория через 7 дней.

Путь и (или) способ введения

Суппозиторий необходимо ввести глубоко во влагалище лежа на спине перед сном. Перед применением препарата обмойте наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Если Вы забыли применить препарат Залаин®

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применять препарат Залаин®

После однократного применения проконсультируйтесь с врачом о необходимости продолжения лечения: для предотвращения рецидива требуется полное устранение инфекции.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Залаин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• ощущение жжения;
• зуд во влагалище.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Беларусь:

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Армения:

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374-60) 830073-1012,1013

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показана симптоматическая терапия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение препарата Залаин® с местными контрацептивными лекарственными средствами может привести к снижению их эффективности.

Перед применением препарата Залаин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин®, 2%, крем для наружного применения.

Воздерживайтесь от половых контактов в период лечения. Для профилактики повторной инфекции лечение препаратом Залаин® крем также должен начать Ваш половой партнер. Лечение назначается лечащим врачом.

При одновременном использовании с презервативом или влагалищной диафрагмой (колпачком) препарат Залаин® суппозиторий повышает риск их разрыва.

Лечение можно проводить во время менструации.

Дети и подростки

Препарат Залаин® не предназначен для применения у несовершеннолетних.

Препарат Залаин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По одному вагинальному суппозиторию в блистере из поливинилхлорида/полиэтилена. По одному блистеру вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить препарат Залаин® при температуре не выше 30 °С.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.