Залаин® (Zalain®)

Регистрация ЕАЭС
LAPHAL INDUSTRIE, Франция, Суппозитории вагинальные
Cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000021

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Действуюеевещество: сертаконазола нитрат 300 мг,

вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09г.

Описание препарата

Cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Фармакокинетика

Всасывание после интравагинального применения отсутствует.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указа­ны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар­ственного препарата.

Показания

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле­карственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потен­циальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар­ственного препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергиче­ские реакции.

Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

Передозировка

Не установлена.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обра­титься к врачу.

Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может при­вести к ослаблению спермицидного действия последних.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одно­временном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата..

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

Упаковка

1 вагинальный суппозиторий в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000021

Дата регистрации

2010-01-18

Дата переоформления

2018-08-17

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-10-10