Йохимбина гидрохлорид (Yohimbin hydrochloride)

Регистрация аннулирована
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО, Украина, Таблетки

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014874/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке:

действующее вещество: йохимбина гидрохлорид — 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, гипромелоза, целактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразной (75:25))

Описание препарата

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения - альфа-адреноблокатор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Йохимбин - селективный блокатор α2-адренорецепторов. Увеличивает поток симпатической импульсации из центральной нервной системы и высвобождение норадреналина из нервных окончаний, оказывая таким образом симпатомиметическое действие. Повышает двигательную активность. Вызывает вазодилатацию ренальных, интестинальных и генитальных артерий; стимулирует сексуальную активность. Экспериментально установлено, что йохимбин нормализует половую функцию и способность к коитусу, ослабленную в результате стресса, устраняет торможение эрекции, вызванное стимуляцией α2-адренорецепторов, оказывает стимулирующее влияние на центральную нервную систему.

Препарат малотоксичный, не влияет на генетический аппарат спермиев.

Фармакокинетика

Йохимбин полностью абсорбируется в пищеварительном тракте через 45-60 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 45-75 мин после приема. В плазме 82% йохимбина связывается с белком. Равномерно распределяется в тканях. Метаболизируется в печени и вне ее. Период полувыведения йохимбина после применения однократной дозы составляет от 0,25 до 2,5 ч. Через 24 ч йохимбин практически не обнаруживается в моче. Выводится в основном почками. При пероральном применении препарата в рекомендованных дозах кумуляции препарата не происходит.

Применение

Рекомендации по применению

Назначают внутрь, не разжевывая, во время еды, заливая стаканом воды.

Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки.

Целесообразно проводить курс лечения продолжительностью 3-4 недели. При необходимости курс можно повторить.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки (10 мг); максимальная суточная доза - 6 таблеток (30 мг).

Показания

Йохимбин применяют как средство усиливающее потенцию для лечения психической и функциональной форм импотенции.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- артериальная гипертензия или гипотензия;

- тяжелая печеночная/почечная недостаточность;

- лечение адреномиметиками;

- наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция в связи с наличием в составе препарата лактозы;

- препарат не предназначен для детей.

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмии), язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, психическими заболеваниями, глаукомой.

Беременность и лактация

Препарат не предназначен для женщин.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, тревожность, мигрень, тремор рук, рвота, диарея, гастралгия, снижение или повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, тахикардия, приапизм.

Передозировка

Симптомы: интоксикация проявляется общей слабостью, генерализованной парестезией, нарушениями памяти и координации, сильной головной болью, головокружением, тремором, тахикардией, артериальной гипертензией и чувством страха, значительным повышением уровня норадреналина в плазме крови, тошнотой, рвотой, мидриазом, слюно- и слезотечением, повышенной потливостью.

Лечение: в качестве антидота при передозировке можно применять клонидин, который немедленно устраняет клинические проявления интоксикации. Назначают внутрь в дозе 0,1-0,2 мг, затем повторно с часовыми интервалами в дозе 0,1 мг до полной нормализации состояния. Гипертонический криз купируют назначением комбинации блокатора β-адренорецепторов с блокатором α-адренорецепторов или периферическим вазодилататором. Для устранения чувства страха или галлюцинаций назначают бензодиазепины. Нельзя назначать нейролептики фенотиазинового ряда.

Не показано одновременное назначение клонидина, поскольку эффекты препаратов взаимно нейтрализуются.

Йохимбин может изменять активность антигипертензивных средств, потенциировать действие антидепрессантов и повышать риск возникновения их побочных эффектов, снижать активность алпрозалама.

Кломипрамин повышает уровень йохимбина в плазме крови.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Упаковка

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. Таблетки 5 мг. По 50 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку самоклеящуюся. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. Таблетки 5 мг. По 50 таблеток в контейнер пластмассовый для лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской гигроскопической. На контейнер наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Для упаковки "in bulk": в оригинальной упаковке (в ящике из гофрированного картона) при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014874/01

Дата регистрации

2009-12-01

Дата переоформления

2020-06-22

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-16