КСОФЛЮЗА® (Xofluza®)

Препарат Ксофлюза^® содержит

Действующим веществом является балоксавир марбоксил.

Ксофлюза^®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг балоксавира марбоксила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (см. раздел 2 «Препарат Ксофлюза^® содержит лактозу»), натрия кроскармеллоза, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат; пленочная оболочка - Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171)), тальк.

Ксофлюза^®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг балоксавира марбоксила.

Ксофлюза^®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравированы торговый знак производителя и «772», на другой стороне таблетки - «20».

Ксофлюза^®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до светло-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравированы «ВХМ40».

Препарат Ксофлюза^® содержит балоксавир марбоксил. Он относится к противовирусным препаратам, которые называются «ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для лечения гриппа препарат Ксофлюза^® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа.

Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза^® принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком.

Доза препарата Ксофлюза^® зависит от массы Вашего тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ксофлюза^® принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи.

Лечение гриппа

Препарат Ксофлюза^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения неосложненного гриппа.

Постконтактная профилактика гриппа

Препарат Ксофлюза^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ксофлюза^®, если у Вас аллергия на балоксавир марбоксил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Перед применением препарата Ксофлюза^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Ксофлюза^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксофлюза^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве предупредительной меры предпочтительно избегать приема препарата Ксофлюза^® во время беременности.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения препаратом Ксофлюза^® могут возникнуть следующие нежелательные реакции.

Серьезные нежелательные реакции

При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.

Прочие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Понос (диарея)
• Воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит)
• Тошнота
• Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит)
• Головная боль

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Зудящая сыпь (крапивница)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• Воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит)
• Ангионевротический отек.

Если Вы приняли препарат Ксофлюза^® больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ксофлюза^® одновременно со слабительными препаратами, препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (антацидами), и биологически активными добавками к пище, содержащими железо, цинк, селен, кальций или магний.

Данные лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище могут уменьшить эффект препарата Ксофлюза^®.

Сообщите Вашему врачу, если планируете проведение вакцинации против гриппа.

Исследований влияния препарата Ксофлюза^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

По 1 или 2 таблетки (дозировка 40 мг) или по 2 или 4 таблетки (дозировка 20 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламината холодного формования, состоящего из ориентированного полиамида (ОПА)/алюминиевой фольги (АL)/поливинилхлорида (ПВХ) с защитной фольгой с термосвариваемым слоем на основе ПВХ. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.