Ксифломакс® (Xiflomax)

Препарат Ксифломакс^® содержит

Действующим веществом является моксифлоксацин.

Каждый мл капель содержит действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид в пересчёте на моксифлоксацин 5 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций; хлороводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М (для регулирования pH).

Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета или раствор зеленовато-жёлтого цвета.

Препарат Ксифломакс^® содержит действующее вещество — моксифлоксацин.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Ксифломакс^® — антибактериальный препарат IV поколения фторхинолонов, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Моксифлоксацин обладает выраженным бактерицидным действием: нарушает работу специфических ферментов (топоизомераза II и топоизомераза IV), ответственных за размножение бактериальной клетки, приводит к разрушению её клеточных структур и гибели. Моксифлоксацин проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Препарат Ксифломакс^® показан к применению у детей с 1 года и взрослых для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Если на фоне лечения улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ксифломакс^®:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на моксифлоксацин, или другие антибиотики группы хинолонов, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности или в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Всегда применяйте препарат Ксифломакс^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле в поражённый глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днём и на ночь). Применяйте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.

Применение у детей и подростков

Препарат Ксифломакс^® можно применять у детей с 1 года в дозах, аналогичных дозам, применяемых у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно. Применяйте препарат Ксифломакс^® только для закапывания в глаза.

Продолжительность терапии

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней. Лечение следует продолжить в последующие 2–3 дня или так долго, как рекомендовал Ваш лечащий врач. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечебной тактики. Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Как следует применять препарат Ксифломакс^®

Возьмите флакон препарата Ксифломакс^® и встаньте перед зеркалом.

• Вымойте руки.
• Открутите крышку.
• После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.

* Держите флакон, направив его вниз.

• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область.
• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.
• Не прикасайтесь капельным дозатором к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в каплях препарата, оставшегося во флаконе.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз.
• После применения препарата Ксифломакс^® прижмите палец к уголку глаза в направлении носа на 2–3 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность местного действия препарата.
• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, вымойте руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.
• Если капля не попала в глаз, попробуйте ещё раз.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Ксифломакс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьёзными и не развивается тяжёлая аллергическая реакция.

Если у Вас развивается тяжёлая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Ксифломакс^® и сразу же сообщите об этом своему врачу:

• отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании,
• сыпь или крапивница, большие заполненные жидкостью пузыри, язвы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксифломакс^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10)

Офтальмологические побочные эффекты

• боль в глазах, раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100)

Офтальмологические побочные эффекты

• сухость, зуд в глазах, покраснение (синдром сухого глаза),
• воспаление или рубцевание поверхности глаза (точечный кератит),
• разрыв кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивное кровоизлияние),
• покраснение (гиперемия) глаза,
• отёк век,
• ощущение дискомфорта в глазах.

Общие побочные эффекты

• головная боль,
• неприятный привкус (дисгевзия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000)

Офтальмологические побочные эффекты

• дефекты эпителия роговицы,
• затуманенное или сниженное зрение, нечёткость зрения,
• воспаление или инфекция слизистой оболочки глаза (конъюнктивит),
• утомляемость глаз (астенопия),
• отёчность глаз,
• отёк конъюнктивы,
• покраснение век (эритема век),
• воспаление краёв век (блефарит).

Общие побочные эффекты

• рвота,
• ощущение дискомфорта в носу,
• ощущение инородного тела в горле,
• снижение содержания железа в крови (снижение уровня гемоглобина),
• отклонения от нормы печёночных анализов крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы),
• нарушение кожной чувствительности: ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия),
• раздражение и боль в горле (ларингофарингеальная боль).

Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)

Офтальмологические побочные эффекты

• воспаление роговицы, проявляющееся её помутнением, болью и покраснением глаза (кератит),
• изъязвление роговицы (язвенный кератит),
• повышенное слезоотделение,
• светобоязнь,
• выделения из глаз.

Общие побочные эффекты

• гиперчувствительность,
• головокружение,
• ощущение сердцебиения,
• одышка (диспноэ),
• тошнота,
• покраснение кожи (эритема),
• зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы закапали больше препарата Ксифломакс^®, чем следовало

Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Ксифломакс^®

Продолжайте со следующей запланированной дозы. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную и продолжайте лечение в соответствии со схемой, рекомендованной врачом.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Ксифломакс^® и применением других капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Перед применением препарата Ксифломакс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Применяйте препарат Ксифломакс^® только местно (для закапывания в глаза). Не допускается применение препарата каким-либо другим способом: инъекционно, субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
• Если при применении препарата Ксифломакс^® у Вас возникла аллергическая реакция (гиперчувствительность) или какая-либо другая нежелательная реакция, обратитесь к разделу 4.
• Если Вы носите контактные линзы и у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите носить линзы. Вместо этого наденьте очки. Не возобновляйте ношение линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции и пока Вы не прекратите применять препарат.
• Отёчность и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал гормональные препараты (кортикостероиды). Если у Вас появляется боль или отёчность сухожилий (тендинит), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
• Как и в случае с любым другим антибиотиком применение препарата Ксифломакс^® в течение длительного времени может привести к другим инфекциям. В случае возникновения новой инфекции прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

После каждого применения глазных капель необходимо закрывать флакон с лекарственным препаратом.

Дети и подростки

Применение препарата Ксифломакс^® у детей в возрасте до 1 года противопоказано.

Пациенты 65 лет и старше

Если Вам 65 лет или более, Вы можете применять препарат Ксифломакс^® в тех же дозах, что и другие взрослые пациенты.

Препарат Ксифломакс^® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения препарата Ксифломакс^® у Вас может возникнуть нечёткость зрения в течение короткого времени. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Срок хранения лекарственного препарата после первого вскрытия не более 30 дней.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной пачке после «Годен до (17):».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.