Ксантинола никотинат-УБФ (Xantinol nicotinate-UBF)

Действующее вещество: ксантинола никотинат - 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 51,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 15,7 мг, повидон К 17 - 10,7 мг, кальция стеарат - 2,3 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Ксантинола никотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием. Препарат сочетает свойства веществ теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию и питание тканей, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, снижает агрегацию тромбоцитов.

Абсорбция

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте.

Распределение

Равномерно распределяется по всем органам и тканям.

Биотрансформация

Диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Метаболизм теофиллина осуществляется в печени.

Элиминация

Период полувыведения Т1/2 вариабелен - укорачивается у курильщиков, при хроническом алкоголизме, приеме карбамазепина, барбитуратов, рифампицина; удлиняется при циррозе печени, сердечной недостаточности, а также при приеме циметидина, ципрофлоксацина, эритромицина и пероральных контрацептивов. Эти изменения имеют клиническое значение, так как теофиллин характеризуется малой широтой терапевтического действия. Бронхорасширяющее действие теофиллина, как правило, развивается при концентрации в плазме крови, равной 10-20 мг/л. Однако при создании таких концентраций обычно развиваются нежелательные реакции, частота и тяжесть которых при более высоких концентрациях увеличиваются.

Метаболизм теофиллина происходит преимущественно в печени, 5-20 % производных метилксантина выводятся неизмененными с почками.

В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов, связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.

• Гиперчувствительность к ксантинолу никотинату или к любому из вспомогательных веществ;
• Острая сердечная недостаточность;
• Острый инфаркт миокарда;
• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени;
• Острая почечная недостаточность;
• Артериальная гипотензия;
• Острое кровотечение;
• Митральный стеноз;
• Беременность;
• Период лактации;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Глаукома;
• Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата);
• Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ксантинола никотинат с осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении. При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно снижение артериального давления, головокружение, слабость.

Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательным наблюдением врача.

Режим дозирования

Начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в сутки. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2 мес. Повторный курс возможен после консультации врача.

Дети

Безопасность и эффективность ксантинола никотината у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения:

Внутрь после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Резюме профиля безопасности

Наиболее частыми нежелательными реакциями, отмеченными при применении Ксантинола никотината, были головокружение, снижение артериального давления, общая слабость, ощущение жара. А также тошнота и диарея.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции, представленные ниже, классифицированы по системно-органным классам (СОК) и распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны сосудов: часто - головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущения жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, анорексия. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом.

Нарушения метаболизма и питания: при длительном применении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Острая передозировка ксантинола никотинатом сопровождается снижением артериального давления, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой.

Лечение

При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Во избежание резкого снижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами фермента моноамина оксидазы, строфантином.

Во время лечения ксантинолом никотинатом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как препарат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистой оболочки носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов) в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается резким и извращенным.

Вспомогательные вещества

Препарат Ксантинола никотинат-УБФ содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственный препарат Ксантинола никотинат оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Большие дозы препарата могут вызвать головокружение, слабость и артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления транспортным средством, работы с механизмами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги печатной с термосвариваемым покрытием.

По 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.