Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)

1 таблетки содержит:

Действующее вещество:

Ксантинола никотинат 150,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза 15,7 мг

Крахмал картофельный 51,3 мг

Кальция стеарат 2,3 мг

Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 0,7 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Ксантинола никотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием. Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии.

Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию.

Абсорбция

Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты.

Распределение

Никотиновая кислота менее чем на 20 % связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани.

Биотрансформация

Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты:

образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N- метилникотинамид и №метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах);

конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты.

Элиминация

Никотиновая кислота выводится почками, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12 % принятой дозы никотиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде.

В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей; диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; посттромбофлебитического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов, связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.

Гиперчувствительность к ксантинолу никотинату или к любому из вспомогательных веществ; острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

​​​Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.

Применяют внутрь после еды, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после консультации врача.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным). Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, общая слабость, ощущение жара.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, анорексия, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - покраснение кожных покровов. Покалывание кожного покрова, особенно в области головы и шеи, исчезающее через 10-20 минут (не требуют специального лечения и отказа от применения данного препарата). При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

При проявлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Симптомы

Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой.

Лечение

При проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), строфантином.

Ксантинола никотинат с осторожностью применяют при лабильном артериальном давлении. При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно снижение артериального давления, головокружение, слабость.

Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистых оболочек носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов), в связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственный препарат Ксантинола никотинат оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмаи.

Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость, артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 200, 400, 500, 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.