Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010612/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество: ксантинола никотинат - 150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 15,7 мг, крахмал картофельный - 51,3 мг, кальция стеарат - 2,3 мг, повидон К17- 10,7 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатируюгцее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Применяют у взрослых при облитерирующем атеросклерозе сосудов нижних конечностей, болезни Рейно, диабетической ангиопатии, остром тромбофлебите поверхностных и глубоких вен и посттромбофлебитическом синдроме, трофических язвах нижних конечностей, пролежнях, мигрени, синдроме Мепьера, при дерматозах, связанных с расстройством трофики сосудистого характера.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, стеноз левого предсердно- желудочкового отверстия, артериальная гипотензия, гранзиторная артериальная гипертензия, кровотечения, беременность (I триместр), острая стадия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острая почечная недостаточность, глаукома.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применять во время кормления грудью.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Назначают внутрь взрослым, начиная со 150 мг 3 раза в день; при необходимости дозу увеличивают до 300-600 мг 3 раза в день. Таблетки принимают после еды, не разжевывая. По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в день. Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев.

При острых расстройствах кровоснабжения тканей препарат вводят парентерально с одновременным назначением внутрь по 300 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Снижение артериального давления, слабость, головокружение, тошнота, диарея, снижение аппетита. гастралгия. При длительном назначении в высоких дозах - изменение толерантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфтазы, гиперурикемия.

Может появиться ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы - эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и не являются противопоказанием для продолжения лечения препаратом. Об этом необходимо предупредить больного перед началом лечения.

Если появляются побочные действия, не указанные в инструкции, то следует информировать лечащего врача.

Передозировка

Острая передозировка может проявиться артериальной гипотензией, болями в животе и рвотой. При передозировке препарата назначают симптоматическую терапию.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ксантинола никотината и гипотензивных лекарственных средств (возможно резкое усиление их действия).

Не применять совместно с ингибиторами моноаминоксидазы, строфантином.

Особые указания

С осторожностью назначают больным с лабильным артериальным давлением, при одновременном назначении Ксантинола никотината и гипотензивных средств.

Пациентам е имплантированным водителем ритма сердца следует назначать более низкие дозы препарата.

У больных сахарным диабетом, принимающих Ксантинола никотинат, следует чаще, чем обычно, определять уровень глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Большие дозы могут вызвать снижение артериального давления и головокружение: применять с особой осторожностью водителям транспортных средств.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой;

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе;

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов;

6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона;

900 контурных безъячейковых упаковок или 100 банок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ие выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010612/09

Дата регистрации

2009-12-25

Дата переоформления

2020-02-11

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-04