Вода для инъекций (Water for injections)

КОМПАНИЯ ДЕКО ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005597)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие нелечебные средства, растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Применение

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/ инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, а также влияние на фертильность определяются инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Способ применения

Способ применения определяется инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для разбавления или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/ разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно­электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого, ампулу не следует использовать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 2 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку, или текст наносят непосредственно на ампулу методом глубокой или струйной печати.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005597)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-07-07