Вода для инъекций (Water for injections)

ИСТ-ФАРМ ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003292)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Вода для инъекций .

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие нелечебные средства, растворители и разбавители, включая ирригационные растворы

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании.

Применение

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно, подкожно в виде инъекций и инфузий, согласно указанию по применению инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекций.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка

Симптомы

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

Лечение

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные раствора, концентраты для приготовления растворов для инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления растворов для инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого, упаковку не использовать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 100, 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.

По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.

От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003292)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-09-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-01-21