Вода для инъекций (Water for injections)

Вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по применению разводимых/разбавляемых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным средством).

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Вода для инъекций не должна применяться в качестве растворителя лекарственного препарата, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, а также влияние на фертильность определяются инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Нежелательные реакции определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для разбавления или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Симптомы

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя применяется вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

Лечение

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления раствора для инфузий; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления раствора для инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая и фармацевтическая несовместимость).

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами определяется свойствами лекарственного препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Первичная упаковка

По 2, 5, 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. На полиэтиленовые ампулы наносят маркировку принтером в соответствии с маркировкой первичной упаковки.

По 10 мл в ампулы из бесцветного стекла (тип I). На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Вторичная упаковка

По 5 или 10 ампул (полиэтиленовых), соединенных в кассеты, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Дополнительно на пачку из картона могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую тару.

По 5 или 10 ампул (из бесцветного стекла) помещают в немаркированную контурную пластиковую подложку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных пластиковых подложки по 5 ампул (из бесцветного стекла) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Дополнительно на пачку из картона могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую тару.

По 1 контурной пластиковой подложке по 10 ампул (из бесцветного стекла) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Дополнительно на пачку из картона могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую тару.

Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.