Вода для инъекций (Water for injections)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004591

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется ин­струкцией по применению того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

При­знаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение долж­но быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концен­траты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, су­хие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный кон­троль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмоти­ческого давления (риск гемолиза!).

Воду для инъекций не смешивают масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу не следует использо­вать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, тре­бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для раство­рения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 1, 2, 3, 5, 10, 20 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004591

Дата регистрации

2017-12-20

Дата переоформления

2020-04-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

-

Представительство

Дата окончания действия

2022-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-29