Вода для инъекций (Water for injections)

ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004591

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Применение

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется ин­струкцией по применению того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных средств с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.

При­знаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение долж­но быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концен­траты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, су­хие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный кон­троль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмоти­ческого давления (риск гемолиза!).

Воду для инъекций не смешивают масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу не следует использо­вать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, тре­бующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для раство­рения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 1, 2, 3, 5, 10, 20 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004591

Дата регистрации

2017-12-20

Дата переоформления

2020-04-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Нет данных

Представительство

Дата окончания действия

2022-12-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-29