ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (Water for injections)

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008188

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью.

Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно осуществляться в асептических условиях (вскрытие ампулы, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Порядок работы с полимерной ампулой:

  1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
  2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть клапан и открыть пластиковую ампулу.
  3. Вставить канюлю шприца без иглы в отверстие ампулы.
  4. Наклонить ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
  5. Надеть иглу на шприц.

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения или растворения которого будет применяться вода для инъекций.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разбавления которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными препаратами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. При нарушении герметичности, помутнении содержимого флакон не следует использовать. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 2, 5, 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" из полиэтилена низкой плотности высокого давления марки «Пурелл» Purell») РЕ 3020D или марки 10803-020 или марки 15803-020.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008188

Дата регистрации

2022-06-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-28