Вода для инъекций (Water for injections)

АКАФАРМ ООО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006437

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения, доза и скорость введения определяется инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. При­готовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие упаковок, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых, в ка­честве обязательного, указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания определяется по­казаниями к применению того препарата, для разведения которого будет использоваться вода для инъекций.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочное действие определяется побочным эффектом лекарственного препарата, для рас­творения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки так же будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует производить до разрешения симптомов.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концен­траты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая совместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотиче­ского давления (риск гемолиза!). Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса. При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, препарат не следует использовать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требу­ющих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные. По 500 мл во флаконы стеклянные.

По 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (РоlуCine).

1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).

1 контейнер полимерный с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).

Упаковка для стационаров. 15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 15 флаконов по 500 мл, или 28 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл, с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».

15 бутылок или флаконов по 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл и 450 мл, или 25 бутылок или флаконов по 200 мл, или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.

30 контейнеров полимерных по 500 мл, или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл, с равным количеством инструкцией по применению, помещают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание препарата при условии со­хранности герметичности упаковки при транспортировании.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006437

Дата регистрации

2020-09-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-09-02

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-17