Вода для инъекций (Water for injections)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001280/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Жидкость для инъекций

Состав

Вода для инъекций 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гемеостаза осуществляется почками.

Применение

Рекомендации по применению

Способ применения, доза и скорость введения определяется инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Показания

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых, в качестве обязательного, указан другой растворитель.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией
по применению того препарата, для разведения которого будет использоваться вода для инъекций.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочное действие определяется побочным эффектом лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки так же будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными препаратами (порошки, сухие вещества для приготовления инъекций) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).

Особые указания

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса. При нарушении герметичности, помутнении содержимого, ампулу не следует использовать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Упаковка

По 1, 2, 3, 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 - 150 ампул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с решеткой картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001280/01

Дата регистрации

2006-11-17

Дата переоформления

2019-04-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-16