Вода для инъекций (Water for injection)

Вода для инъекций.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и во­ды.

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет.

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в ка­честве обязательного указан другой растворитель.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, а также влияние на фертильность определяются инструкцией по применению того препарата, для растворения или разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емко­стей с лекарственными препаратами).

Нежелательные реакции определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. При­знаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата.

При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за паци­ентом следует проводить до разрешения симптомов.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концен­траты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, су­хие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный кон­троль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмоти­ческого давления (риск гемолиза!).

Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого, ампулу не следует использовать.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими ме­ханизмами определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или раз­ведения которого был использован растворитель.

По 1, 2 или 5 мл в ампулу из нейтрального стекла.

По 5 этикетированных ампул препарата помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата, инструкцией по примене­нию и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ам­пульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препа­рата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.